FUJOVEE™ (Abivertinib) (Cytokine Storm – STI 5656)
O FUJOVEE (Abivertinib) é um inibidor de tirosina quinase de terceira geração (TKI) de pequena molécula que tem como alvo seletivo as formas mutantes do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) e a tirosina quinase de Bruton (BTK)1.
Inibe a mutação gatekeeper do EGFR; T790M, bem como as mutações ativadoras comuns (L858R, 19del).
Tem atividade inibitória mínima contra o EGFR de tipo selvagem (WT), contribuindo para seu perfil de segurança observado. Boa tolerabilidade em doses orais de até 600 mg por dia.
Estudo de fase 2 NSCLC concluído com resultados positivos publicados na Clinical Cancer Research.2
- Entre 209 pacientes com NSCLC avaliáveis de resposta que desenvolveram resistência aos TKIs de primeira linha:
- 93.3% (n/N: 195/209) indivíduos atingiram o encolhimento do tumor nas lesões alvo.
- 57.4% (n/N: 120/209) indivíduos obtiveram as melhores respostas gerais (confirmado + não confirmado PR).
- 52.2% (n/N: 109/209) indivíduos alcançaram PR confirmada.
- 28.2 meses SO.
Preencher o relatório do estudo clínico e preparar o pacote para discutir o caminho regulatório com a FDA no 4T22.
A FDA concedeu a liberação do IND no segundo trimestre de 2 para o estudo MAVERICK de fase 2022 para tratar o câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC).
Também está sendo testado como um tratamento potencial para a tempestade de citocinas associada ao COVID-19 em pacientes de UTI.
1) Receptor do Fator de Crescimento Epidérmico (EGFR), Bruton Tirosina Quinase (BTK)
2) Resultados do estudo: https://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2021/11/04/1078-0432.CCR-21-2595