SOFUSA lymfatisch medicijnafgifteplatform
De Sofia® Lymfatisch toedieningssysteem (S-LDS) is een nieuwe behandelmethode die is ontworpen om injecteerbare geneesmiddelen rechtstreeks in lymfatische en systemische haarvaten net onder de epidermis af te leveren via een gepatenteerd micronaald- en microfluïdisch systeem.
Sofusa lymfatisch toedieningssysteem Overzicht. Bezoeken www.sofusa.com »
Pre-klinische modellen demonstreren potentiële voordelen van lymfatische targeting met Sofusa gepatenteerde nano-gedrapeerde micronaalden1
- >40-voudige toename van de geneesmiddelconcentratie in lymfeklieren versus subcutane injecties (SC) of intraveneuze (IV) infusies
- Verbeterde tumorpenetratie met 1/10th dosis
- Verbeterde anti-tumor werkzaamheid en verminderde metastasen
Humane klinische fase 1B RA-studie om intralymfatische afgifte te beoordelen2
- 12 weken durende open-labelstudie waarin patiënten werden opgenomen met onvoldoende respons op 50 mg wekelijkse Enbrel® subcutane injecties (n=10)
- Eerste 3 patiënten voltooiden, wekelijkse doses van 25 mg (50% van SC-dosis)
- 36%/38% vermindering van ziekteactiviteit (DAS28 ESR/CRP)
- 80% vermindering van het aantal gezwollen gewrichten
- 77% verbetering in de algemene beoordelingsscore van de arts
Human Checkpoint POC-onderzoeken lopen met Mayo Clinic
1) Walsh et al., "Nanotopografie vergemakkelijkt in vivo transdermale levering ... Nano Letters, ACSJCA, 2015
2) Resultaten zijn het gemiddelde van de eerste 3 patiënten (gedeeltelijk ingeschreven), Fase 1b proof-of-concept open-label studie om de veiligheid en pilot-werkzaamheid te beoordelen van Enbrel® toegediend aan patiënten met reumatoïde artritis met behulp van Sofusa® DoseConnct®