FUJOVEE™ (Abivertinib) (Cytokine Storm – STI 5656)
FUJOVEE (Abivertinib) သည် သေးငယ်သော တတိယမျိုးဆက် tyrosine kinase inhibitor (TKI) သည် epidermal growth factor receptor (EGFR) နှင့် Bruton's tyrosine kinase (BTK) ၏ mutant ပုံစံနှစ်မျိုးလုံးကို ပစ်မှတ်ထားပေးသည့် သေးငယ်သောမော်လီကျူးတစ်ခုဖြစ်သည်။1.
EGFR ၏ တံခါးစောင့် ဗီဇပြောင်းလဲခြင်းကို တားမြစ်သည်။ T790M အပြင် ဘုံအသက်ဝင်သော ဗီဇပြောင်းလဲမှုများ (L858R၊ 19del)။
၎င်း၏ သတိပြုမိသော ဘေးကင်းရေး ပရိုဖိုင်ကို ပံ့ပိုးပေးသော ရိုင်းအမျိုးအစား (WT) EGFR ဆန့်ကျင်ရေး တားဆီးမှု အနည်းငယ်သာ ပါဝင်သည်။ နေ့စဉ် 600 မီလီဂရမ်အထိ ခံနိုင်ရည်အား ကောင်းမွန်သည်။
Phase 2 NSCLC လေ့လာမှုသည် Clinical Cancer Research တွင် ထုတ်ပြန်ထားသော အပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်များဖြင့် ပြီးမြောက်ခဲ့သည်။2
- ပထမလိုင်း TKIs များကို ခုခံနိုင်စွမ်းရှိသည့် NSCLC လူနာ 209 ဦးတွင်-
- 93.3% (n/N: 195/209) ဘာသာရပ်များသည် ပစ်မှတ်တွင် တွေ့ရှိရသော ဒဏ်ရာများတွင် အကျိတ်ကျုံ့သွားခြင်းကို အောင်မြင်သည်။
- 57.4% (n/N: 120/209) ဘာသာရပ်များသည် အကောင်းဆုံး အလုံးစုံ တုံ့ပြန်မှုများ (အတည်ပြုပြီး + အတည်မပြုရသေးသော PR) ကို ရရှိခဲ့သည်။
- 52.2% (n/N: 109/209) ဘာသာရပ်များသည် အတည်ပြု PR အောင်မြင်သည်။
- 28.2 လ OS ။
လက်တွေ့လေ့လာမှုအစီရင်ခံစာကို အပြီးသတ်ပြီး 4Q22 တွင် FDA နှင့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းလမ်းကြောင်းကို ဆွေးနွေးရန် ပစ်မှတ်ထားရန် အထုပ်ကို ပြင်ဆင်ပါ။
ဆီးကျိတ်ကင်ဆာ (mCRPC) ကိုကုသရန် အဆင့် 2 MAVERICK လေ့လာမှုအတွက် FDA သည် 2022 Q2 တွင် IND ကင်းရှင်းမှုကို ခွင့်ပြုပေးခဲ့ပါသည်။
ICU လူနာများတွင် COVID-19 နှင့်ဆက်စပ်နေသော cytokine မုန်တိုင်းအတွက် ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော ကုသမှုအဖြစ်လည်း စမ်းသပ်လျက်ရှိသည်။
1) Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)၊ Bruton Tyrosine Kinase (BTK)၊
2) လေ့လာမှုရလဒ်များ https://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2021/11/04/1078-0432.CCR-21-2595