တရားစီရင်ရေးဆိုင်ရာ ထုတ်လုပ်ခြင်း (အင်တီဘော်ဒီများ၊ ဆဲလ်ကုထုံးများ)
San Diego, CA တွင်တည်ရှိသော ခေတ်မီဆန်းသစ်သော cGMP ပဋိပစ္စည်းနှင့် ဆဲလ်ကုထုံးထုတ်လုပ်ရေးစက်ရုံ၊ ကုထုံးများအဖြစ် အသုံးပြုရန်အတွက် အစုလိုက်သန့်စင်ထားသော ပရိုတင်းများနှင့် ပဋိပစ္စည်းများထုတ်လုပ်ရန်အတွက် အစပိုင်းတွင် ထုတ်ကုန်ပေါင်းများစွာအတွက် အထောက်အကူဖြစ်စေရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။ ပြန်လည် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော စက်ရုံသည် စုံစမ်းစစ်ဆေးရေးဆိုင်ရာ ဆေးဝါးအသစ်များ ထုတ်လုပ်ရန်အတွက် သက်ဆိုင်ရာ cGMP လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီပြီး ယခုအခါ ဆဲလ်လူလာကုထုံးများအတွက် စွမ်းဆောင်ရည်များ ပါဝင်သည်။
Bioserv Aseptic Fill and Finish Contract Manufacturing Facility
ယခုအခါတွင် Sorrento ၏ ပင်မစွမ်းဆောင်နိုင်မှုများ၏ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းဖြစ်သော Bioserv၊ cGMP ကန်ထရိုက်ထုတ်လုပ်ရေးဝန်ဆောင်မှုအဖွဲ့အစည်းကို ရယူပြီး ပေါင်းစပ်ခဲ့သည်။ အဆောက်အဦများ/သန့်ရှင်းမှုအခန်းများနှင့် ရင့်ကျက်သောအရည်အသွေးစနစ်များဖြင့် Bioserv သည် ဇီဝနည်းပညာ၊ ဆေးဝါးနှင့် ရောဂါရှာဖွေရေးစက်မှုလုပ်ငန်းများအတွက် lyophilization အပါအဝင် ပိုးသတ်ဆေးနှင့် ပိုးမွှားကင်းစင်သော ဖြည့်စွက်/အချောသတ်ဝန်ဆောင်မှုများအပြင် တံဆိပ်တပ်ခြင်း/ကိတ်တုတ်ခြင်းနှင့် ရေရှည်ထိန်းချုပ်ထားသော အခန်းအပူချိန်၊ အအေးနှင့် အေးခဲထားသော သိုလှောင်မှုတို့ဖြစ်သည်။
Camino Santa Fe Oncolytic Virus ထုတ်လုပ်မှု စက်ရုံ
Sorrento ၏ဗိုင်းရပ်စ်ထုတ်လုပ်မှုစက်ရုံတွင် လုပ်ငန်းစဉ်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာစမ်းသပ်ခြင်းဓာတ်ခွဲခန်းများအပြင် cGMP သန့်စင်ခန်းများပါ၀င်သည်။ ပံ့ပိုးပေးထားသော လုပ်ဆောင်ချက်များတွင် ဆဲလ်ယဉ်ကျေးမှု၊ သန့်စင်ခြင်း၊ ဖြည့်စွက်ခြင်းနှင့် အပြီးသတ်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်များအပြင် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုဆိုင်ရာ စစ်ဆေးမှုဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုစမ်းသပ်ခြင်းတို့ ပါဝင်ပါသည်။ စက်ရုံအား CA အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးဌာနခွဲမှ လိုင်စင်ရထားပြီး ဆေးပစ္စည်းများနှင့် ဆေးဝါးပစ္စည်းများကို လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု၊ PHASE I နှင့် PHASE II လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများအတွက် အောင်မြင်စွာ ထုတ်လုပ်ထားသည်။
ADC Conjugation၊ Payload နှင့် Linker Synthesis Facility
Sorrento သည် Levena Biopharma အမှတ်တံဆိပ်အမည်အောက်တွင် တရုတ်နိုင်ငံ၊ Suzhou တွင် Antibody Drug Conjugate (ADC) ထုတ်လုပ်မှုအတွက် ၎င်း၏ cGMP စက်ရုံကို လုပ်ဆောင်နေသည်။ ဆိုက်သည် 2016 ခုနှစ်ကတည်းက စတင်လည်ပတ်ခဲ့ပြီး ဆေးဝါးချိတ်ဆက်မှုများအပြင် ပဋိပစ္စည်းပေါင်းစပ်ခြင်း၏ လက်တွေ့ cGMP ထုတ်လုပ်မှုကို ပံ့ပိုးပေးနိုင်ပါသည်။ အပြည့်အဝ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုဆိုင်ရာ ပံ့ပိုးကူညီမှုစွမ်းရည်နှင့် အလွန်အစွမ်းထက်သော API (isolator) ကို ကိုင်တွယ်ရန် တပ်ဆင်ထားသည့် အထောက်အကူပစ္စည်းများဖြင့်၊ အဆိုပါဆိုက်သည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ဆေးခန်းစမ်းသပ်မှုများအတွက် ဆေးခန်းပေါင်း 20 ကျော်ကို ပံ့ပိုးပေးထားသည်။
Sofusa သုတေသနနှင့် ထုတ်လုပ်ရေး စက်ရုံ
Atlanta, GA ရှိ SOFUSA ထုတ်လုပ်မှုစွမ်းရည်တွင် တပ်ဆင်ခြင်းနှင့် စက်အစိတ်အပိုင်းများကို စမ်းသပ်ခြင်းနှင့်အတူ တိကျသော နာနိုဗက်ဗရစ်နည်းပညာများ ပါဝင်သည်။ ခွဲစိတ်မှုသည် အကြိုလက်တွေ့လေ့လာမှုများနှင့် Phase I နှင့် II လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများကို ပံ့ပိုးပေးရန်အတွက် စိတ်ကြိုက်စက်ပစ္စည်းများထုတ်လုပ်ခြင်းကို ပံ့ပိုးပေးနိုင်သည်။ ထို့အပြင်၊ SOFUSA သုတေသနဌာနသည် ရိုးရာဆေးထိုးခြင်းနှင့် သွင်းခြင်းများနှင့် ဆက်စပ်သော lymphatic ပေးပို့ခြင်း၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကို အပြည့်အဝဖော်ပြရန် ခေတ်မီသောပုံရိပ်ဖော်နိုင်စွမ်း (NIRF, IVIS, PET-CT) ဖြင့် အပြည့်အဝလုပ်ဆောင်နိုင်သော တိရစ္ဆာန်ဓာတ်ခွဲခန်းတစ်ခုဖြစ်သည်။
