Pjattaforma ta' Kunsinna tad-Droga Limfatika SOFUSA
Is-Sofusa® Is-Sistema ta’ Kunsinna Limfatika (S-LDS) hija metodu ġdid ta’ trattament iddisinjat biex iwassal mediċini injettati direttament fil-kapillari limfatiċi u sistemiċi eżatt taħt l-epidermide permezz ta’ sistema proprjetarja ta’ microneedle u microfluidics.
Sistema ta' Kunsinna Limfatika Sofusa Ħarsa ġenerali. Visit www.sofusa.com »
Mudelli pre-kliniċi juru benefiċċji potenzjali tal-immirar limfatiku b'microneedles nano-draped proprjetarji ta' Sofusa1
- Żieda ta’ >40 darba fil-konċentrazzjoni tal-mediċina fil-lymph nodes vs injezzjonijiet taħt il-ġilda (SC) jew infużjonijiet ġol-vini (IV)
- Penetrazzjoni mtejba tat-tumur b'1/10th doża
- Effikaċja mtejba kontra t-tumur u metastasi mnaqqsa
Studju RA tal-Fażi Klinika tal-Bniedem 1B biex jevalwa l-kunsinna intra-limfatika2
- Studju open label ta’ 12-il ġimgħa li jdaħħal pazjenti b’rispons inadegwat għal injezzjonijiet taħt il-ġilda ta’ Enbrel® ta’ 50mg kull ġimgħa (n=10)
- L-ewwel 3 pazjenti tlestew, dożi ta’ 25 mg fil-ġimgħa (50% tad-doża SC)
- Tnaqqis ta' 36%/38% fl-Attività tal-Mard (DAS28 ESR/CRP)
- Tnaqqis ta '80% fl-għadd tal-ġogi minfuħin
- 77% titjib fil-Pysician Global Assessment Score
Studji POC tal-Punt ta' Kontroll tal-Bniedem għaddejjin ma' Mayo Clinic
1)Walsh et al., “Nanotopography Facilitates in Vivo Transdermal Delivery... Nano Letters, ACSJCA, 2015
2) Ir-riżultati huma Medja ta' l-ewwel 3 pazjenti (parzjalment iskritti), studju open label ta' prova ta' kunċett ta' Fażi 1b biex jevalwa s-sigurtà u l-effikaċja pilota ta' Enbrel® mogħti lil pazjenti b'artrite rewmatika bl-użu ta' Sofusa® DoseConnct®