FUJOVEE™ (Abivertinib) (Cytokine Storm - STI 5656)

FUJOVEE (Abivertinib) huwa molekula żgħira tat-tielet ġenerazzjoni tyrosine kinase inibitur (TKI) li timmira b'mod selettiv kemm il-forom mutanti tar-riċettur tal-fattur tat-tkabbir epidermali (EGFR) kif ukoll it-tyrosine kinase ta' Bruton (BTK)¹. 

Jinibixxi l-mutazzjoni gatekeeper ta' EGFR; T790M, kif ukoll il-mutazzjoni attivanti komuni (L858R, 19del).

Għandu attività inibitorja minima kontra l-EGFR tat-tip selvaġġ (WT), li tikkontribwixxi għall-profil ta' sigurtà osservat tiegħu. Tollerabilità tajba f'dożi orali sa 600 mg kuljum. 

Studju ta' Fażi 2 NSCLC tlesta b'riżultati pożittivi ppubblikati fir-Riċerka Klinika tal-Kanċer.²

• Fost 209 pazjent NSCLC evalwabbli b’rispons li żviluppaw reżistenza għal TKIs tal-ewwel linja:
• 93.3% (n/N: 195/209) suġġetti kisbu tnaqqis tat-tumur fil-leżjonijiet fil-mira.
• 57.4% (n/N: 120/209) is-suġġetti kisbu l-aħjar tweġibiet ġenerali (PR ikkonfermat + mhux ikkonfermat).
• 52.2% (n/N: 109/209) suġġetti kisbu PR ikkonfermata.
• 28.2 xhur OS.

Imla rapport ta 'studju kliniku u ħejji pakkett biex timmira tiddiskuti t-triq regolatorja mal-FDA fl-4Q22.

L-FDA tat l-approvazzjoni IND f'Q2 2022 għall-istudju MAVERICK ta' Fażi 2 biex jikkura kanċer tal-prostata metastatiku reżistenti għall-kastrazzjoni (mCRPC). 

Qed jiġi ttestjat ukoll bħala trattament potenzjali għal maltempata taċ-ċitokini assoċjata ma 'COVID-19 f'pazjenti ICU.

1) Riċettur tal-Fattur tat-Tkabbir Epidermali (EGFR), Bruton Tyrosine Kinase (BTK)
2) Riżultati tal-Istudju:  https://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2021/11/04/1078-0432.CCR-21-2595