Manifattura Ġudizzjarja (Antikorpi, Terapiji Ċelloli)
Faċilità ta 'manifattura ta' antikorpi u terapija taċ-ċelluli ta 'l-aktar avvanzata cGMP li tinsab f'San Diego, CA, inizjalment iddisinjata biex tkun faċilità b'ħafna prodotti għall-manifattura ta' proteini purifikati bl-ingrossa u antikorpi għall-użu bħala terapewtiċi. Il-faċilità mfassla mill-ġdid tissodisfa r-rekwiżiti applikabbli tal-cGMP għall-manifattura ta 'Drogi Investigattivi Ġodda, u issa tinkludi kapaċitajiet għal terapiji ċellulari.
Bioserv Aseptic Fill and Finish Faċilità tal-Manifattura tal-Kuntratti
Issa parti mill-kapaċitajiet ewlenin ta 'Sorrento, Bioserv, organizzazzjoni tas-servizz tal-manifattura b'kuntratt cGMP ġiet akkwistata u integrata. B’faċilitajiet/cleanrooms u sistemi ta’ kwalità maturi, Bioserv jipprovdi servizzi ta’ mili/finitura asettiċi u mhux asettiċi inkluż lajofilizzazzjoni għall-bijoteknoloġija, industriji farmaċewtiċi u dijanjostiċi, kif ukoll tikkettar/kitting u temperatura tal-kamra kkontrollata fit-tul, ħażna kiesħa u ffriżata.
Camino Santa Fe Faċilità tal-Produzzjoni tal-Virus Onkolitiku
Il-faċilità tal-produzzjoni virali ta 'Sorrento tinkludi laboratorji ta' żvilupp tal-proċess u ttestjar analitiku kif ukoll kmamar nodfa cGMP. L-operazzjonijiet appoġġjati jinkludu proċessi ta' kultura taċ-ċelluli, purifikazzjoni, mili u finitura kif ukoll żvilupp ta' analiżi analitika u ttestjar ta' kontroll tal-kwalità. Il-faċilità hija liċenzjata mill-CA Food and Drug Branch u mmanifatturat b'suċċess sustanzi tad-droga u prodotti tad-droga għal provi kliniċi pre-kliniċi, FAŻI I u FAŻI II.
Faċilità ta' Konjugazzjoni ADC, Tagħbija u Sinteżi ta' Linker
Sorrento topera l-faċilità cGMP tagħha għall-produzzjoni ta 'Antibody Drug Conjugate (ADC) f'Suzhou, iċ-Ċina, taħt l-isem tad-ditta Levena Biopharma. Is-sit ilu jopera mill-2016 u jista 'jappoġġa l-produzzjoni klinika ta' cGMP ta 'linkers tad-droga kif ukoll konjugazzjoni ta' antikorpi. B'kapaċitajiet ta 'appoġġ analitiku sħiħ u faċilità mgħammra biex timmaniġġja API (iżolatur) qawwija ħafna, is-sit appoġġa aktar minn 20 lott kliniku għal provi kliniċi madwar id-dinja.
Faċilità ta' Riċerka u Manifattura ta' Sofusa
Il-kapaċitajiet ta 'manifattura ta' SOFUSA f'Atlanta, GA jinkludu tekniki ta 'nanofabbrikazzjoni ta' preċiżjoni flimkien mal-assemblaġġ u l-ittestjar tal-komponenti tal-apparat. L-operazzjoni hija kapaċi tappoġġja l-manifattura ta 'apparat tad-dwana biex tappoġġja kemm studji prekliniċi kif ukoll provi kliniċi ta' Fażi I u II. Barra minn hekk, iċ-ċentru ta 'riċerka SOFUSA huwa laboratorju ta' annimali żgħar kompletament funzjonali b'kapaċitajiet ta 'immaġini avvanzati (NIRF, IVIS, PET-CT) biex jikkaratterizzaw bis-sħiħ l-impatt tal-kunsinna limfatika relattiva għal injezzjonijiet u infużjonijiet tradizzjonali.
