FUJOVEE™ (Abivertinib) (Cytokine Storm – STI 5656)
FUJOVEE (Abivertinib) हा एक लहान रेणू आहे जो थर्ड-जनरेशन टायरोसिन किनेज इनहिबिटर (TKI) आहे जो एपिडर्मल ग्रोथ फॅक्टर रिसेप्टर (EGFR) आणि ब्रुटनच्या टायरोसिन किनेज (BTK) या दोन्ही उत्परिवर्ती स्वरूपांना निवडकपणे लक्ष्य करतो.1.
EGFR चे द्वारपाल उत्परिवर्तन प्रतिबंधित करते; T790M, तसेच सामान्य सक्रिय उत्परिवर्तन (L858R, 19del).
जंगली प्रकार (WT) EGFR विरुद्ध कमीतकमी प्रतिबंधात्मक क्रियाकलाप आहे, जे त्याच्या निरीक्षण केलेल्या सुरक्षा प्रोफाइलमध्ये योगदान देते. दररोज 600 मिलीग्राम पर्यंत तोंडी डोसमध्ये चांगली सहनशीलता.
क्लिनिकल कॅन्सर रिसर्चमध्ये प्रकाशित झालेल्या सकारात्मक परिणामांसह फेज 2 NSCLC अभ्यास पूर्ण झाला.2
- 209 प्रतिसाद मूल्यमापन करण्यायोग्य NSCLC रूग्णांपैकी ज्यांनी पहिल्या ओळीच्या TKI ला प्रतिकार विकसित केला आहे:
- 93.3% (n/N: 195/209) विषयांनी लक्ष्यित जखमांवर ट्यूमर संकोचन साध्य केले.
- 57.4% (n/N: 120/209) विषयांनी सर्वोत्कृष्ट एकूण प्रतिसाद प्राप्त केले (पुष्टी + अपुष्ट पीआर).
- 52.2% (n/N: 109/209) विषयांनी पुष्टी केलेले PR प्राप्त केले.
- 28.2 महिने OS.
पूर्ण नैदानिक अभ्यास अहवाल आणि 4Q22 मध्ये FDA सह नियामक मार्गावर चर्चा करण्याच्या लक्ष्यासाठी पॅकेज तयार करा.
FDA ने 2 च्या Q2022 मध्ये मेटास्टॅटिक कॅस्ट्रेट प्रतिरोधक प्रोस्टेट कर्करोग (mCRPC) वर उपचार करण्यासाठी फेज 2 MAVERICK अभ्यासासाठी IND मंजूरी दिली.
आयसीयू रूग्णांमध्ये कोविड-19 शी संबंधित सायटोकाइन वादळासाठी संभाव्य उपचार म्हणून देखील चाचणी केली जात आहे.
1) एपिडर्मल ग्रोथ फॅक्टर रिसेप्टर (EGFR), ब्रुटन टायरोसिन किनेस (BTK)
2) अभ्यासाचे परिणाम: https://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2021/11/04/1078-0432.CCR-21-2595