न्यायिक उत्पादन (अँटीबॉडीज, सेल थेरपी)
सॅन दिएगो, CA येथे स्थित अत्याधुनिक cGMP अँटीबॉडी आणि सेल थेरपी उत्पादन सुविधा, सुरुवातीला उपचार म्हणून वापरण्यासाठी मोठ्या प्रमाणात शुद्ध केलेले प्रथिने आणि ऍन्टीबॉडीजच्या निर्मितीसाठी बहु-उत्पादन सुविधा म्हणून डिझाइन केलेले आहे. पुन्हा डिझाइन केलेली सुविधा तपासात्मक नवीन औषधांच्या निर्मितीसाठी लागू cGMP आवश्यकता पूर्ण करते आणि आता सेल्युलर थेरपीसाठी क्षमता समाविष्ट करते.
बायोसर्व्ह अॅसेप्टिक फिल आणि फिनिश कॉन्ट्रॅक्ट मॅन्युफॅक्चरिंग सुविधा
आता सोरेंटोच्या मुख्य क्षमतेचा एक भाग, बायोसर्व्ह, एक cGMP करार उत्पादन सेवा संस्था अधिग्रहित आणि एकत्रित करण्यात आली. सुविधा/क्लीनरूम्स आणि परिपक्व गुणवत्ता प्रणालीसह, बायोसर्व्ह जैवतंत्रज्ञान, फार्मास्युटिकल आणि डायग्नोस्टिक उद्योगांसाठी लायोफिलायझेशन, तसेच लेबलिंग/किटिंग आणि दीर्घकालीन नियंत्रित खोलीचे तापमान, कोल्ड आणि फ्रोझन स्टोरेजसह ऍसेप्टिक आणि नॉन-असेप्टिक फिल/फिनिश सेवा प्रदान करते.
कॅमिनो सांता फे ऑन्कोलिटिक व्हायरस उत्पादन सुविधा
सोरेंटोच्या विषाणूजन्य उत्पादन सुविधेत प्रक्रिया विकास आणि विश्लेषणात्मक चाचणी प्रयोगशाळा तसेच cGMP स्वच्छ खोल्यांचा समावेश आहे. समर्थित ऑपरेशन्समध्ये सेल कल्चर, शुध्दीकरण, फिल आणि फिनिश प्रक्रिया तसेच विश्लेषणात्मक परख विकास आणि गुणवत्ता नियंत्रण चाचणी यांचा समावेश होतो. या सुविधेला CA फूड अँड ड्रग शाखेचा परवाना आहे आणि प्री-क्लिनिकल, फेज I आणि फेज II क्लिनिकल चाचण्यांसाठी तिने यशस्वीरित्या औषध पदार्थ आणि औषध उत्पादने तयार केली आहेत.
एडीसी संयुग्मन, पेलोड आणि लिंकर संश्लेषण सुविधा
सोरेंटो लेव्हेना बायोफार्मा ब्रँड नावाखाली चीनमधील सुझोऊ येथे अँटीबॉडी ड्रग कॉन्जुगेट (ADC) उत्पादनासाठी त्याची cGMP सुविधा चालवते. साइट 2016 पासून कार्यान्वित आहे आणि औषध लिंकर्सचे क्लिनिकल cGMP उत्पादन तसेच अँटीबॉडी संयुग्मनला समर्थन देऊ शकते. संपूर्ण विश्लेषणात्मक समर्थन क्षमता आणि अत्यंत शक्तिशाली API (आयसोलेटर) हाताळण्यासाठी सुसज्ज असलेल्या सुविधेसह, साइटने जगभरातील क्लिनिकल चाचण्यांसाठी 20 क्लिनिकल बॅचला समर्थन दिले आहे.
सोफुसा संशोधन आणि उत्पादन सुविधा
अटलांटा, GA मधील SOFUSA उत्पादन क्षमतांमध्ये उपकरण घटकांच्या असेंब्ली आणि चाचणीसह अचूक नॅनोफॅब्रिकेशन तंत्र समाविष्ट आहे. प्रीक्लिनिकल स्टडीज आणि फेज I आणि II क्लिनिकल ट्रायल्स या दोन्हींना समर्थन देण्यासाठी ऑपरेशन सानुकूल उपकरणांच्या निर्मितीस समर्थन देण्यास सक्षम आहे. याव्यतिरिक्त, SOFUSA संशोधन केंद्र हे पारंपारिक इंजेक्शन्स आणि इन्फ्युजनच्या तुलनेत लिम्फॅटिक डिलिव्हरीचा प्रभाव पूर्णपणे वैशिष्ट्यीकृत करण्यासाठी अत्याधुनिक इमेजिंग क्षमता (NIRF, IVIS, PET-CT) असलेली एक पूर्णतः कार्यशील लहान प्राणी प्रयोगशाळा आहे.
