Эмнэлзүйн туршилтыг хайж олох

COVID-2099 (АНУ)-тай амбулаториор үйлчлүүлсэн насанд хүрэгчдэд БЗДХ-19 (COVI-DROPS™)-ийн хамрын доторх нэг тунг үнэлэх судалгаа

Энэ нь амбулаториор эмчлүүлж буй насанд хүрэгчдэд COVID-19 эерэг гарсан, шинж тэмдэггүй эсвэл бага зэргийн шинж тэмдэгтэй байгаа нэг тунгийн COVI-DROPS эсвэл тохирох плацебоны үр нөлөө, аюулгүй байдал, PK-ийг судлах зорилготой давхар сохор судалгаа юм.

Судалгааны зорилго

Судалгаанд хамрагдагсдыг 1:1:1:1-ээр санамсаргүй байдлаар 10 мг COVI-DROPS, 20 мг COVI-DROPS, 40 мг COVI-DROPS эсвэл плацебогийн нэг тунг давхар сохор байдлаар авна. Судалгааны бүтээгдэхүүнийг (COVI-DROPS эсвэл плацебо) судалгааны 1 дэх өдөр нэг удаа хийнэ. Судалгаанд хамрагдсан хүмүүсийг 60 дахь өдөр хүртэл дагаж мөрдөнө.

Эрх бүхий

Нас:
18 - 55
Хүйс:
мэдээлэл

Үндсэн оруулах / хасах шалгуурууд

Оруулах шалгуур:

Төлөвлөсөн эмчилгээнээс хойш 19 хоногийн дотор батлагдсан аливаа RT-ПГУ эсвэл антигенийн хурдан шинжилгээгээр COVID-7 эерэг
Аль нэг нь COVID-19 шинж тэмдэггүй (шинж тэмдэггүй) эсвэл бага зэргийн шинж тэмдэггүй
Төлөвлөсөн судалгааны бүх журмыг дагаж мөрдөх хүсэлтэй, чадвартай байх ёстой бөгөөд энэ протоколд заасны дагуу бүх судалгаанд очиж үзэх, хянах боломжтой байх ёстой.
Субъект нь судалгаатай холбоотой аливаа үйл ажиллагаанд оролцохын өмнө байгууллагын хяналтын зөвлөл эсвэл бие даасан ёс зүйн хорооноос баталсан зөвшөөрлийн маягтад гарын үсэг зурах зэрэг мэдээллийг бичгээр өгсөн байх ёстой.
Жирэмслэлтээс хамгаалах удирдамжийг дагаж мөрдөхөд бэлэн байна

Үл хамаарах

Хасах шалгуур:

Мөрдөн байцаагчийн үзэж байгаагаар дунд болон хүнд хэлбэрийн шинж тэмдэг илэрвэл хурдан даамжрах шинж тэмдэг илэрч, эмнэлэгт хэвтэх (24-48 цагийн дотор)
Судлаачийн үзэж байгаагаар аюулгүй байдал эсвэл судалгааны гол зорилгод сөргөөр нөлөөлж болзошгүй эрүүл мэндийн аливаа нөхцөл байдал, ялангуяа хамрын доторх эмгэг, өвчний үйл явц.
Коронавируст халдвар (COVID-19)-аас өөр халдвар авсан байна
Судалгааны явцад хөхөөр хооллож байгаа эсвэл хооллохоор төлөвлөж буй жирэмсэн болон хөхүүл эмэгтэйчүүд
Судалгааны бүтээгдэхүүний хагас задралын хугацаанд буюу 19 сар буюу 2-аас бага хугацаанд COVID-3 эдгэрэх плазм, SARS-CoV-5-ийн эсрэг моноклональ эсрэгбие (mAbs) эсвэл судсаар тарих иммуноглобулиныг (IVIG) үнэлэх эмнэлзүйн судалгааны судалгаанд оролцсон эсвэл оролцож байгаа ( аль нь урт бол) үзлэг хийхээс өмнө
CDC-ийн эрсдэлийн ангиллаар хүнд хэлбэрийн COVID-19-д шилжих өндөр эрсдэлтэй (Харна уу: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/need-extra-precautions/people-with-medical-conditions.html)
Өмнө нь коронавируст халдвар (COVID-19)-ын эсрэг бүрэн вакцин хийлгэсэн эсвэл өмнөх халдварын улмаас эдгэрсэн байсан ч дархлаа суларсан өвчтөн байна.

Нөхцөл байдал:

Covid 19

Status:

дууссан

Үе шат:

Үе шат 2

Сургалтын үнэмлэх

NCT04906694

Нарийвчилсан хураангуйг уншина уу

Эхлэх огноо / дуусах огноо:

16 / 11 / 2021 -

Шинээр гишүүн элсүүлэх, элсэлт:

97

Бүрэн мэдээлэл:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04906694

post_id, мета_түлхүүр, мета_утгыг WHERE post_id IN (5270,5271,5272,5273,5274,5275,5276,5277,5278,5279,5280,5281,5282,5283,5284,5285,5286, meta_ORD_A2099,) wp_postmeta ХААНААС СОНГОХ. /* [sorrentotherapeutics.com/study/study-to-evaluate-a-single-intranasal-dose-of-sti-19-covi-drops-in-ambulator-adults-with-covid-255-us/]-аас [/nas/content/live/jshi/wp-content/themes/sorrento/single-study.php:XNUMX] */

17 Суралцах газар

Нэгдсэн Улс

Эпик судалгаа
Red Oak, Техас, 75154
Нэгдсэн Улс


Төв Виржиниагийн халдварт өвчний хамтрагчид
Линчбург, Виржиниа, 24501
Нэгдсэн Улс


Ремингтон Дэвис
Колумбус, Охайо, 43215
Нэгдсэн Улс


Cyn3rgy судалгаа
Грешам, Орегон, 97030
Нэгдсэн Улс


WR-ClinSearch
Чаттануга, Теннесси, 37421
Нэгдсэн Улс


Анагаах ухааны дэвшилтэт туршилтууд
Жоржтаун, Техас, 78628
Нэгдсэн Улс


Эмнэлзүйн судалгааны нарийн шийдэл
Grapevine, Техас, 76051
Нэгдсэн Улс


Centex Studies Inc. Хьюстон
Хьюстон, Техас, 77062
Нэгдсэн Улс


LinQ
Пирланд, Техас, 77584
Нэгдсэн Улс


Clinical Neuroscience dba CNS Healthcare
Жексонвилл, Флорида, 32256
Нэгдсэн Улс


Эрүүл мэндийн судалгаа
Майами, Флорида, 33165
Нэгдсэн Улс


Клиникийн мэдрэл судлалын шийдэл эрүүл мэндийн үйлчилгээ
Орландо, Флорида, 32801
Нэгдсэн Улс


Нарийвчлалын судалгааны төв
Тампа, Флорида, 33614
Нэгдсэн Улс


Clinical Site Partners, Inc
Өвлийн Парк, Флорида, 32789
Нэгдсэн Улс


Одоо санамсаргүй байдлаар хий
Пичтри хот, Жоржиа, 30269
Нэгдсэн Улс


Сэргэлтийн судалгааны хүрээлэн
Дирборн, Мичиган, 48126
Нэгдсэн Улс


Future Innovative Treatments, LLC
Колорадо Спрингс, Колорадо, 80907
Нэгдсэн Улс


Суралцах газрын зураг: