Эмнэлзүйн туршилтыг хайж олох

COVID-2099-тэй амбулаториор үйлчлүүлсэн насанд хүрэгчдэд БЗДХ-19 (COVI-DROPS™)-ийн хамрын доторх нэг тунг үнэлэх судалгаа (Их Британи)

Энэ нь амбулаториор эмчлүүлж буй насанд хүрэгчдэд COVID-19 эерэг гарсан, шинж тэмдэггүй эсвэл бага зэргийн шинж тэмдэгтэй байгаа нэг тунгийн COVI-DROPS эсвэл тохирох плацебоны үр нөлөө, аюулгүй байдал, PK-ийг судлах зорилготой давхар сохор судалгаа юм.

Судалгааны зорилго

Судалгаанд хамрагдагсдыг 2:2:1 харьцаагаар санамсаргүй байдлаар 10 мг COVI-DROPS, 20 мг COVI-DROPS эсвэл тохирох плацебо эмийг давхар сохор байдлаар авна. Шинжилгээний бүтээгдэхүүнийг (COVI-DROPS эсвэл тохирох плацебо) хоёр тусдаа 0.5 мл дуслаар (хамрын нүх тус бүр дээр 0.5 мл) нэг удаа хийнэ. Сэдвүүдийг 60 дахь өдөр хүртэл дагах болно.

Эрх бүхий

Нас:
18 +
Хүйс:
мэдээлэл

Үндсэн оруулах / хасах шалгуурууд

Оруулах шалгуур:

Төлөвлөсөн эмчилгээ хийснээс хойш 19 хоногийн дотор орон нутгийн зөвшөөрөгдсөн дурын RT-ПГУ-д COVID-7 эерэг.
Аль нэг нь COVID-19-ийн шинж тэмдэггүй (шинж тэмдэггүй) эсвэл бага зэргийн өвчин/шинж тэмдэггүй
Төлөвлөсөн бүх судалгааны процедурыг дагаж мөрдөхөд бэлэн, чадвартай байх ёстой бөгөөд протоколд заасны дагуу биечлэн болон утсаар танилцах, хянах боломжтой байх ёстой.
Субъект нь бичгээр мэдээлэл өгсөн зөвшөөрөл өгсөн байх ёстой
Жирэмслэлтээс хамгаалах удирдамжийг дагаж мөрдөхөд бэлэн байна

Үл хамаарах

Хасах шалгуур:

Дунд зэрэг буюу хүнд хэлбэрийн өвчин/шинж тэмдэг эсвэл хурдан даамжрах шинж тэмдэгүүд нь эмнэлэгт хэвтэх шаардлагатай (24-48 цагийн дотор)
Судлаачийн үзэж байгаагаар хамрын доторх аливаа эмгэг, эмнэлзүйн ач холбогдолтой лабораторийн эмгэг, эсвэл идэвхтэй эмнэлзүйн үйл явц зэрэг судалгааны үндсэн зорилгод сөргөөр нөлөөлж болзошгүй эрүүл мэндийн аливаа нөхцөл байдал
COVID-19-ээс бусад цочмог халдварыг баримтжуулсан
Судалгааны явцад хөхөөр хооллох эсвэл төлөвлөж буй жирэмсэн болон хөхүүл эмэгтэйчүүд
Судалгааны бүтээгдэхүүний хагас задралын хугацаанд 19 сар буюу 2-аас бага хугацаанд (аль нь байна) COVID-3 эдгэрэх сийвэн, SARS-CoV-5-ийн эсрэг мАб эсвэл судсаар иммуноглобулин (IVIG)-ийг үнэлэх эмнэлзүйн судалгааны судалгаанд оролцсон эсвэл оролцож байгаа. урт) скрининг хийхээс өмнө

Нөхцөл байдал:

Covid 19

Status:

Идэвхтэй, ажилд авахгүй

Үе шат:

Үе шат 2

Сургалтын үнэмлэх

NCT04900428

Нарийвчилсан хураангуйг уншина уу

Эхлэх огноо / дуусах огноо:

16 / 07 / 2021 -

Шинээр гишүүн элсүүлэх, элсэлт:

350

Бүрэн мэдээлэл:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04900428

Post_id, мета_түлхүүр, мета_утгыг wp_postmeta-аас ХААНА post_id ДАХЬ (5292) meta_id ASC-ээр ЗАХИАЛГААРАЙ. drops-in-in-ambulator-adults-with-covid-2099-uk/] in [/nas/content/live/jshi/wp-content/themes/sorrento/single-study.php:19] */

1 Суралцах газар

Нэгдсэн Вант Улс

Ковентригийн их сургуулийн эмнэлгүүд ба Уорвикширийн эмнэлгийн итгэмжлэл
Ковентри,
Нэгдсэн Вант Улс


Суралцах газрын зураг: