Эмнэлзүйн туршилтыг хайж олох

Коронавируст халдвар (COVID-5656)-ын улмаас эмнэлэгт хэвтэн эмчлүүлж буй өвчтөнүүдэд STI-19 (Abivertinib Maleate)-ийн аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлын судалгаа

COVID-2-ийн улмаас эмнэлэгт хэвтсэн өвчтөнүүдэд STI-5656 (Абивертиниб Малеат)-ийн аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлын 19-р үе шат, плацебо хяналттай судалгаа.

Судалгааны зорилго

Энэ нь Бразилд COVID-2-ийн улмаас эмнэлэгт хэвтсэн өвчтөнүүдэд STI-5656 (Abivertinib Maleate)-ийн аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлын 19-р үе шат, санамсаргүй, давхар сохор, плацебо хяналттай судалгаа юм. Судалгаанд хамрагдагсдыг санамсаргүй байдлаар 3:1 БЗДХ-5656-аар плацебо болгон авдаг. Субъектууд 100 хоногийн турш өдөр бүр 5656 мг БЗДХ-7 эсвэл плацебо хүлээн авдаг. Судалгааны туршид бүх субьектэд үзүүлэх тусламж үйлчилгээний стандартыг баримтална.

Эрх бүхий

Нас:
18 +
Хүйс:
мэдээлэл

Үндсэн оруулах / хасах шалгуурууд

Оруулах шалгуур:

RT-ПГУ-ын шинжилгээ эсвэл түүнтэй адилтгах тестээр COVID-19 эерэг болохыг баталсан
Субъект эсвэл гэр бүлийн гишүүн/асран хамгаалагч нь судалгаатай холбоотой аливаа үйл ажиллагаанд оролцохын өмнө байгууллагын хяналтын зөвлөл (IRB) эсвэл бие даасан ёс зүйн хороо (IEC) зөвшөөрсөн зөвшөөрлийн маягтад гарын үсэг зурах зэрэг мэдээллийг бичгээр өгсөн байх ёстой. Гэсэн хэдий ч, бичгээр мэдээлэлтэй зөвшөөрөл авах боломжгүй бол 27 оны 2020-р сарын 2-ны (2020 оны 19-р сарын 10-нд шинэчлэгдсэн) COVID-XNUMX тахлын үед эмнэлгийн бүтээгдэхүүний эмнэлзүйн туршилт явуулах тухай FDA-ийн удирдамж, Асуулт XNUMX-д заасан бусад процедурыг хийж болно. ашигласан
Капсулыг залгих чадвартай
Жирэмслэлтээс хамгаалах удирдамжийг дагаж мөрдөхөд бэлэн байна

Үл хамаарах

Хасах шалгуур:

Жирэмсэн эсвэл хөхүүл
Ковид-19-аас бусад хяналтгүй идэвхтэй бактери, мөөгөнцөр, вируст эсвэл бусад халдварын сэжигтэй
450 дэх өдрөөс 3 хоногийн өмнө хүчтэй цитохром p4 7A1 дарангуйлагч эсвэл индуктороор эмчилнэ.
14-р өдрөөс 1 хоногийн дотор татгалзсан эсвэл дархлалыг дэмжих эм хүлээн авсан
Эмчилгээний хөндлөнгийн оролцоотой өөр эмнэлзүйн туршилтанд нэгэн зэрэг оролцох (ажиглалтын судалгааг зөвшөөрнө)
Судалгаанаас авсан өгөгдлийг тайлбарлах чадварыг алдагдуулж буй аливаа нөхцөл байдал
Сэдвийг судалгаанд оролцоход саад болох эсвэл саад болох аливаа чухал эрүүл мэндийн байдал, лабораторийн хэвийн бус байдал, сэтгэцийн эмгэг

Нөхцөл байдал:

Covid 19

Status:

дууссан

Үе шат:

Үе шат 2

Сургалтын үнэмлэх

NCT04528667

Нарийвчилсан хураангуйг уншина уу

Эхлэх огноо / дуусах огноо:

06 / 01 / 2021 -

Шинээр гишүүн элсүүлэх, элсэлт:

396

Бүрэн мэдээлэл:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04528667

Post_id, мета_түлхүүр, мета_утгыг wp_postmeta-с ХААНА post_id IN (5269) meta_id ASC-ээр ЗАХИАЛАХ УУ /* [sorrentotherapeutics.com/study/study-of-the-safety-and-efficacy-of-sti-5656-abivertinib-аас in-subjects-hospitalized-due-to-covid-19/] in [/nas/content/live/jshi/wp-content/themes/sorrento/single-study.php:255] */

1 Суралцах газар

Бразил

Эмнэлэг болон эхийн Кристовао да Гама
Санто Андре, SP,
Бразил


Суралцах газрын зураг: