ഒരു ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ കണ്ടെത്തുക

COVID-2099 (US) ഉള്ള ഔട്ട്‌പേഷ്യന്റ് മുതിർന്നവരിൽ STI-19 (COVI-DROPS™) ന്റെ ഒരൊറ്റ ഇൻട്രാനാസൽ ഡോസ് വിലയിരുത്തുന്നതിനുള്ള പഠനം

COVID-19 പോസിറ്റീവ് ആണെന്ന് പരിശോധിച്ച് ലക്ഷണമില്ലാത്തവരോ നേരിയ ലക്ഷണങ്ങളുള്ളവരോ ആയ ഔട്ട്‌പേഷ്യന്റ് മുതിർന്നവരിൽ ഒരു ഡോസ് COVI-DROPS അല്ലെങ്കിൽ പൊരുത്തപ്പെടുന്ന പ്ലേസിബോയുടെ ഫലപ്രാപ്തി, സുരക്ഷ, PK എന്നിവയെക്കുറിച്ച് അന്വേഷിക്കാൻ രൂപകൽപ്പന ചെയ്‌ത ഇരട്ട-അന്ധമായ പഠനമാണിത്.

പഠനത്തിന്റെ ഉദ്ദേശ്യം

ഒരു ഡോസ് COVI-DROPS 1 mg, COVI-DROPS 1 mg, COVI-DROPS 1 mg, അല്ലെങ്കിൽ പ്ലേസിബോ ഇരട്ട-അന്ധമായ രീതിയിൽ സ്വീകരിക്കുന്നതിന് വിഷയങ്ങൾ 1:10:20:40 ക്രമരഹിതമാക്കും. ഇൻവെസ്റ്റിഗേഷൻ ഉൽപ്പന്നം (COVI-DROPS അല്ലെങ്കിൽ പ്ലേസിബോ) പഠന ദിവസം 1-ൽ ഒരിക്കൽ നൽകപ്പെടും. 60-ാം ദിവസം വരെ വിഷയങ്ങൾ പിന്തുടരും.

യോഗ്യത

പ്രായം:
18 - 55
ലിംഗം:
എല്ലാം

പ്രധാന ഉൾപ്പെടുത്തൽ / ഒഴിവാക്കൽ മാനദണ്ഡം

ഉൾപ്പെടുത്തൽ മാനദണ്ഡം:

ആസൂത്രിതമായ ചികിത്സയുടെ 19 ദിവസത്തിനുള്ളിൽ ഏതെങ്കിലും അംഗീകൃത RT-PCR അല്ലെങ്കിൽ ദ്രുത ആന്റിജൻ പരിശോധനയിലൂടെ COVID-7-ന് പോസിറ്റീവ്
ഒന്നുകിൽ COVID-19 ലക്ഷണങ്ങളില്ല (ലക്ഷണമില്ലാത്തത്) അല്ലെങ്കിൽ നേരിയ ലക്ഷണങ്ങളില്ല
ഈ പ്രോട്ടോക്കോൾ ആവശ്യപ്പെടുന്ന പ്രകാരം എല്ലാ ആസൂത്രിത പഠന നടപടിക്രമങ്ങളും അനുസരിക്കാൻ സന്നദ്ധരും പ്രാപ്തിയുള്ളവരും ആയിരിക്കണം കൂടാതെ എല്ലാ പഠന സന്ദർശനങ്ങൾക്കും തുടർനടപടികൾക്കും ലഭ്യമായിരിക്കണം
ഏതെങ്കിലും പഠനവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട പ്രവർത്തനങ്ങളിൽ പങ്കെടുക്കുന്നതിന് മുമ്പ് സ്ഥാപന റിവ്യൂ ബോർഡിലോ സ്വതന്ത്ര എത്തിക്‌സ് കമ്മിറ്റിയുടെ അംഗീകൃത സമ്മത ഫോമിലോ ഒപ്പിടുന്നത് ഉൾപ്പെടുന്ന രേഖാമൂലമുള്ള അറിവുള്ള സമ്മതം വിഷയം നൽകിയിരിക്കണം.
ഗർഭനിരോധന മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ പാലിക്കാൻ തയ്യാറാണ്

ഒഴിവാക്കൽ

ഒഴിവാക്കൽ മാനദണ്ഡം:

അന്വേഷകന്റെ അഭിപ്രായത്തിൽ, മിതമായതോ ഗുരുതരമായതോ ആയ ലക്ഷണങ്ങളോ അതിവേഗം പുരോഗമനപരമായ ലക്ഷണങ്ങളോ ഉണ്ട്, അത് ആശുപത്രിയിൽ പ്രവേശിപ്പിക്കപ്പെടാൻ സാധ്യതയുണ്ട് (24-48 മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ)
അന്വേഷകന്റെ അഭിപ്രായത്തിൽ, സുരക്ഷിതത്വത്തെയോ പഠനത്തിന്റെ പ്രധാന ലക്ഷ്യങ്ങളെയോ പ്രതികൂലമായി ബാധിക്കുന്ന ഏതൊരു മെഡിക്കൽ അവസ്ഥയും, പ്രത്യേകിച്ച് ഏതെങ്കിലും ഇൻട്രാനാസൽ പാത്തോളജി അല്ലെങ്കിൽ രോഗ പ്രക്രിയ.
COVID-19 ഒഴികെയുള്ള അണുബാധ രേഖപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്
പഠനസമയത്ത് മുലയൂട്ടുന്ന അല്ലെങ്കിൽ ആസൂത്രണം ചെയ്യുന്ന ഗർഭിണികൾ അല്ലെങ്കിൽ മുലയൂട്ടുന്ന സ്ത്രീകൾ
COVID-19 സുഖപ്പെടുത്തുന്ന പ്ലാസ്മ, SARS-CoV-2 നെതിരെയുള്ള മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡികൾ (mAbs), അല്ലെങ്കിൽ ഇൻട്രാവെനസ് ഇമ്യൂണോഗ്ലോബുലിൻ (IVIG) എന്നിവയെ വിലയിരുത്തുന്ന ഒരു ക്ലിനിക്കൽ ഗവേഷണ പഠനത്തിൽ പങ്കെടുത്തിട്ടുണ്ട് അല്ലെങ്കിൽ 3 മാസത്തിനുള്ളിൽ അല്ലെങ്കിൽ ഇൻവെസ്റ്റിഗേഷൻ ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ 5-ൽ താഴെ അർദ്ധായുസ്സിൽ പങ്കെടുക്കുന്നു ( ഏതാണ് ദൈർഘ്യമേറിയത്) സ്ക്രീനിംഗ് സന്ദർശനത്തിന് മുമ്പ്
ഓരോ CDC-യുടെ അപകടസാധ്യത സ്‌ട്രാറ്റിഫിക്കേഷനും ഗുരുതരമായ COVID-19-ലേക്ക് പുരോഗമിക്കുന്നതിനുള്ള ഉയർന്ന അപകടസാധ്യതയുണ്ട് (കാണുക: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/need-extra-precautions/people-with-medical-conditions.html)
മുമ്പ് COVID-19-നെതിരെ പൂർണ്ണമായി വാക്സിനേഷൻ എടുത്തിട്ടുണ്ടെങ്കിലും അല്ലെങ്കിൽ മുമ്പ് COVID-19 അണുബാധയിൽ നിന്ന് സുഖം പ്രാപിച്ചിട്ടുണ്ടെങ്കിലും, പ്രതിരോധശേഷി കുറഞ്ഞ വിഷയമാണ്.

വ്യവസ്ഥകൾ:

ചൊവിദ്-19

പദവി:

പൂർത്തിയായി

ഘട്ടം:

ഘട്ടം 2

പഠന ഐഡി

NCT04906694

വിശദമായ സംഗ്രഹം വായിക്കുക

ആരംഭ തീയതി / അവസാന തീയതി:

16 / 11 / 2021 -

എൻറോൾമെന്റ്:

97

മുഴുവൻ വിശദാംശങ്ങളും:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04906694

പോസ്റ്റ്_ഐഡി, മെറ്റാ_കീ, മെറ്റാ_വാല്യൂ എന്നിവ wp_postmeta-ൽ നിന്ന് തിരഞ്ഞെടുക്കുക. /* [sorrentotherapeutics.com/study/study-to-evaluate-a-single-intranasal-dose-of-sti-5270,5271,5272,5273,5274,5275,5276,5277,5278,5279,5280,5281,5282,5283,5284,5285,5286-covi-drops-in-outpatient-adults-with-covid-2099-us/] എന്നതിൽ നിന്ന് [/nas/content/live/jshi/wp-content/themes/sorrento/single-study.php:19] */

17 പഠന സ്ഥലങ്ങൾ

അമേരിക്ക

ഇതിഹാസ ഗവേഷണം
റെഡ് ഓക്ക്, ടെക്സസ്, 75154
അമേരിക്ക


സെൻട്രൽ വെർജീനിയയിലെ സാംക്രമിക രോഗങ്ങൾ അസോസിയേറ്റ്സ്
ലിഞ്ച്ബർഗ്, വിർജീനിയ, 24501
അമേരിക്ക


റെമിംഗ്ടൺ ഡേവിസ്
കൊളംബസ്, ഒഹായോ, 43215
അമേരിക്ക


Cyn3rgy ഗവേഷണം
ഗ്രെഷാം, ഒറിഗോൺ, 97030
അമേരിക്ക


WR-ClinSearch
ചട്ടനൂഗ, ടെന്നസി, 37421
അമേരിക്ക


വിപുലമായ മെഡിക്കൽ ട്രയലുകൾ
ജോർജ്ജ്ടൗൺ, ടെക്സസ്, 78628
അമേരിക്ക


കൃത്യമായ സമഗ്രമായ ക്ലിനിക്കൽ ഗവേഷണ പരിഹാരങ്ങൾ
ഗ്രേപ്വിൻ, ടെക്സസ്, 76051
അമേരിക്ക


Centex Studies Inc. ഹ്യൂസ്റ്റൺ
ഹൂസ്റ്റൺ, ടെക്സസ്, 77062
അമേരിക്ക


ലിൻക്യു
പെയർലാൻഡ്, ടെക്സസ്, 77584
അമേരിക്ക


ക്ലിനിക്കൽ ന്യൂറോ സയൻസ് ഡിബിഎ സിഎൻഎസ് ഹെൽത്ത് കെയർ
ജാക്സൺവില്ലെ, ഫ്ലോറിഡ, 32256
അമേരിക്ക


മെഡ്-കെയർ റിസർച്ച്
മിയാമി, ഫ്ലോറിഡ, 33165
അമേരിക്ക


ക്ലിനിക്കൽ ന്യൂറോ സയൻസ് സൊല്യൂഷൻസ് ഹെൽത്ത് കെയർ
ഒർലാൻഡോ, ഫ്ലോറിഡ, 32801
അമേരിക്ക


പ്രിസിഷൻ റിസർച്ച് സെന്റർ
ടാമ്പ, ഫ്ലോറിഡ, 33614
അമേരിക്ക


ക്ലിനിക്കൽ സൈറ്റ് പങ്കാളികൾ, Inc
വിന്റർ പാർക്ക്, ഫ്ലോറിഡ, 32789
അമേരിക്ക


ഇപ്പോൾ ക്രമരഹിതമാക്കുക
പീച്ച്‌ട്രീ സിറ്റി, ജോർജിയ, 30269
അമേരിക്ക


റിവൈവൽ റിസർച്ച് ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂട്ട്
ഡിയർബോൺ, മിഷിഗൺ, 48126
അമേരിക്ക


ഭാവിയിലെ നൂതന ചികിത്സകൾ, LLC
കൊളറാഡോ സ്പ്രിംഗ്സ്, കൊളറാഡോ, 80907
അമേരിക്ക


പഠന സ്ഥലങ്ങളുടെ മാപ്പ്: