ഒരു ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ കണ്ടെത്തുക

വികസിത കാൻസറുമായി ബന്ധപ്പെട്ട അസഹനീയമായ വേദനയുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി എപ്പിഡ്യൂറൽ റെസിനിഫെറാടോക്സിൻ വിലയിരുത്തുന്നതിനുള്ള പഠനം

ഈ ഘട്ടം 2 പഠനം, ഭേദമാക്കാനാവാത്ത വിപുലമായ ക്യാൻസർ വേദനയുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി റെസിനിഫെറാടോക്സിൻ വേർസസ് പ്ലാസിബോ എന്ന ഒറ്റ കുത്തിവയ്പ്പിന്റെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും വിലയിരുത്തുന്നു.

പഠനത്തിന്റെ ഉദ്ദേശ്യം

ഇത് ഒരു ആഗോള മൾട്ടിസെന്റർ, റാൻഡമൈസ്ഡ് ഫേസ് 2 പഠനമാണ്, നൂതനമായ ക്യാൻസറുള്ള വിഷയങ്ങൾ, റെസിനിഫെറാടോക്സിൻ, വാഹന നിയന്ത്രണം എന്നിവയ്‌ക്കെതിരായ ഒരൊറ്റ എപ്പിഡ്യൂറൽ കുത്തിവയ്പ്പിന്റെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും വിലയിരുത്താൻ. എൻറോൾ ചെയ്യാതിരിക്കാൻ തിരഞ്ഞെടുക്കുന്ന എന്നാൽ പിന്തുടരാൻ തയ്യാറുള്ള അധിക വിഷയങ്ങളിൽ ഒരു കൺകറന്റ് കൺട്രോൾ ഗ്രൂപ്പ് ഉൾപ്പെടും. പന്ത്രണ്ട് മാസത്തേക്ക് വിഷയങ്ങൾ പിന്തുടരും.

യോഗ്യത

പ്രായം:
18 +
ലിംഗം:
എല്ലാം

പ്രധാന ഉൾപ്പെടുത്തൽ / ഒഴിവാക്കൽ മാനദണ്ഡം

ഉൾപ്പെടുത്തൽ മാനദണ്ഡം:

ഹിസ്റ്റോളജിക്കൽ അല്ലെങ്കിൽ സൈറ്റോളജിക്കൽ ആയി സ്ഥിരീകരിച്ച അർബുദം
താഴത്തെ തൊറാസിക് അല്ലെങ്കിൽ നെഞ്ചിന്റെ തലത്തിലോ താഴെയോ ഉള്ള, താഴത്തെ അറ്റങ്ങൾ വരെ, അർബുദത്തിന് കാരണമാകുന്ന വേദനയുടെ ലക്ഷ്യസ്ഥാനം
മറ്റ് ഭാഗങ്ങളിൽ വേദനയുണ്ടെങ്കിൽ, ടാർഗെറ്റ് ഏരിയയിലെ വേദനയെ വേർതിരിച്ചറിയാൻ കഴിയുന്നതാണ് വേദനയുടെ പ്രാഥമിക ഉറവിടം
സ്റ്റാൻഡേർഡ് തെറാപ്പികളോട് പ്രതികരിക്കാത്ത വേദന
ഒപിയോയിഡ് സഹിഷ്ണുത പുലർത്തുക, സ്‌ക്രീനിംഗ് സമയത്ത് ശരാശരി പ്രതിദിന ഒപിയോയിഡ് ഉപഭോഗം> 30 മില്ലിഗ്രാം ഓറൽ മോർഫിൻ തുല്യമായ ഡോസ് എന്ന് നിർവചിക്കപ്പെടുന്നു, ഇത് സ്ക്രീനിംഗിന് മുമ്പുള്ള ഒരു മാസത്തേക്ക് സ്ഥിരമായിരുന്നു.
സ്ക്രീനിംഗിൽ ഒരു കാർണോഫ്സ്കി പെർഫോമൻസ് സ്കെയിൽ സ്കോർ ≥50 നേടുക
അന്വേഷകന്റെ അഭിപ്രായത്തിൽ, വിഷയത്തിന് പഠനം പൂർത്തിയാക്കാൻ കഴിയുമെന്ന ന്യായമായ പ്രതീക്ഷ
പഠന നടപടിക്രമങ്ങൾ പാലിക്കാനും അറിവുള്ള സമ്മതം നൽകാനും കഴിയും
ഗർഭനിരോധന മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ പാലിക്കാൻ തയ്യാറാണ്

ഒഴിവാക്കൽ

ഒഴിവാക്കൽ മാനദണ്ഡം:

D-7 മുതൽ M3 വരെയുള്ള നിലവിലെ കാൻസർ ചികിത്സയിൽ മാറ്റങ്ങൾ വരുത്താൻ പദ്ധതിയിട്ടിരിക്കുക
D6-ന് 1 ആഴ്‌ചയിൽ താഴെ ഇൻട്രാതെക്കൽ പമ്പ് അല്ലെങ്കിൽ സ്‌പൈനൽ കോഡ് സ്‌റ്റിമുലേറ്റർ ഇംപ്ലാന്റേഷൻ നടത്തിയിരുന്നോ അല്ലെങ്കിൽ M3-ന് മുമ്പുള്ള പഠനത്തിനിടെ അത്തരമൊരു പ്ലേസ്‌മെന്റിന് വിധേയമാകാൻ പദ്ധതിയിട്ടിരുന്നോ
ലംബർ ഏരിയയിൽ ലെപ്‌റ്റോമെനിൻജിയൽ മെറ്റാസ്റ്റെയ്‌സുകൾ ഉണ്ടാകുക
കോഡൽ റൂട്ട് വഴി സമീപിക്കാൻ കഴിയുന്നില്ലെങ്കിൽ, എപ്പിഡ്യൂറൽ സ്പേസിനെ തടസ്സപ്പെടുത്തുകയോ അല്ലെങ്കിൽ ഞരമ്പുകളിലെത്താനുള്ള കുത്തിവയ്പ്പിന്റെ കഴിവിനെ തടസ്സപ്പെടുത്തുകയോ ചെയ്യുന്ന മുൻ ലംബർ നട്ടെല്ല് ശസ്ത്രക്രിയാ നടപടിക്രമങ്ങളുടെ സൈറ്റിനുള്ളിൽ ഉദ്ദേശിച്ച എപ്പിഡ്യൂറൽ കുത്തിവയ്പ്പിന്റെ അളവ് ഉണ്ടായിരിക്കുക.
കുറഞ്ഞ പ്ലേറ്റ്‌ലെറ്റ് കൗണ്ട്, പ്രോത്രോംബിൻ സമയം, അസാധാരണമായ PT അല്ലെങ്കിൽ PTT, അല്ലെങ്കിൽ ഇൻവെസ്റ്റിഗേഷൻ ഉൽപ്പന്നം (IP) അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന് മുമ്പും സമയത്തും ആൻറിഓകോഗുലന്റ് അല്ലെങ്കിൽ ആന്റിപ്ലേറ്റ്‌ലെറ്റ് തെറാപ്പികൾ ഉൾപ്പെടെയുള്ള തിരുത്താനാവാത്ത കോഗുലോപ്പതി അല്ലെങ്കിൽ ഹെമോസ്റ്റാസിസ് പ്രശ്നത്തിന്റെ തെളിവുകൾ ഉണ്ട്.
ഡി 4 ന് 1 ആഴ്‌ചയ്‌ക്കുള്ളിൽ ബ്ലീഡിംഗ് ഡിസോർഡർ അല്ലെങ്കിൽ പ്രചരിപ്പിച്ച ഇൻട്രാവാസ്കുലർ കോഗ്യുലേഷൻ, സമീപകാല രക്തസ്രാവം അല്ലെങ്കിൽ രക്തസ്രാവം എന്നിവയുടെ തെളിവോ ചരിത്രമോ ഉണ്ടായിരിക്കുക.
അസാധാരണമായ ന്യൂട്രോഫിൽ അല്ലെങ്കിൽ സെറം ക്രിയാറ്റിനിൻ ഉണ്ട്
ഡി 24 ന്റെ 1 മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ പനി അല്ലെങ്കിൽ അണുബാധയുടെ മറ്റ് തെളിവുകൾ ഉണ്ട്
അടുത്തിടെ COVID-19 പോസിറ്റീവ് അല്ലെങ്കിൽ സജീവമായ അണുബാധയുടെ തെളിവായി രോഗനിർണയം നടത്തിയിട്ടുണ്ട്. D1-ന് കുറഞ്ഞത് 1 ആഴ്‌ച മുമ്പെങ്കിലും നെഗറ്റീവ് RT-PCR ടെസ്റ്റ് (ഏതെങ്കിലും EUA ക്ലിയർ ചെയ്‌ത ടെസ്റ്റ്) ഉപയോഗിച്ച് പൂർണ്ണമായ വീണ്ടെടുക്കൽ സംഭവിച്ചിട്ടുണ്ടെങ്കിൽ വിഷയം പങ്കെടുത്തേക്കാം.
TRPV1 അഗോണിസ്റ്റുകൾ, ബുപിവാകൈൻ, റേഡിയോഗ്രാഫിക് കോൺട്രാസ്റ്റ് ഏജന്റുകൾ, ഫെന്റനൈൽ, ഹൈഡ്രോമോർഫോൺ അല്ലെങ്കിൽ മോർഫിൻ എന്നിവയോട് അലർജിയോ ഹൈപ്പർസെൻസിറ്റിവിറ്റിയോ ഉണ്ട്
സ്‌ക്രീനിംഗിൽ ഗർഭിണിയായ അല്ലെങ്കിൽ ഗർഭിണിയാകാൻ ആസൂത്രണം ചെയ്യുക അല്ലെങ്കിൽ നിലവിൽ മുലയൂട്ടൽ
രോഗലക്ഷണങ്ങൾ, ചരിത്രം, ശാരീരിക പരിശോധന, കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ മാഗ്നറ്റിക് റെസൊണൻസ് ഇമേജിംഗ് (എംആർഐ) എന്നിവയാൽ നിർണ്ണയിക്കപ്പെടുന്ന ഇൻട്രാതെക്കൽ ഷണ്ട്, വർദ്ധിച്ച ഇൻട്രാക്രീനിയൽ മർദ്ദം അല്ലെങ്കിൽ മസ്തിഷ്ക പാത്തോളജിയുടെ തെളിവുകൾ ഉണ്ട്.
സ്ക്രീനിംഗിൽ വേദനയുടെ ഏതെങ്കിലും അധിക സ്ഥലങ്ങളിൽ നിന്ന് ടാർഗെറ്റ് വേദനയെ വേർതിരിച്ചറിയാൻ കഴിയുന്നില്ല
നോൺ-സ്റ്റഡിയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ചെറിയ ശസ്ത്രക്രിയാ നടപടിക്രമം ≤ 2 ദിവസം അല്ലെങ്കിൽ പ്രധാന ശസ്ത്രക്രിയാ നടപടിക്രമം ≤ 7 ദിവസം സ്ക്രീനിംഗിന് മുമ്പ്, D1-ന് മുമ്പ് വേണ്ടത്ര വീണ്ടെടുക്കുകയും സ്ഥിരത കൈവരിക്കുകയും വേണം.
കീമോതെറാപ്പി, ഹോർമോൺ തെറാപ്പി, ഇമ്മ്യൂണോതെറാപ്പി, റേഡിയോതെറാപ്പി അല്ലെങ്കിൽ ബിസ്ഫോസ്ഫോണേറ്റുകൾ എന്നിവയുൾപ്പെടെയുള്ള മുൻ കാൻസർ ചികിത്സയിൽ നിന്നുള്ള വിഷാംശങ്ങളിൽ നിന്ന് കരകയറിയിട്ടില്ല. ഡി 1-ന് മുമ്പുള്ള മാസത്തിനുള്ളിൽ അത്തരം തെറാപ്പി സ്വീകരിച്ചിട്ടുണ്ടെങ്കിൽ പങ്കെടുക്കുന്നവർക്ക് യോഗ്യതയില്ല
നോൺ-പഠനവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ചെറിയ ശസ്ത്രക്രിയാ നടപടിക്രമം ≤ 5 ദിവസം അല്ലെങ്കിൽ പ്രധാന ശസ്ത്രക്രിയാ നടപടിക്രമം ≤ എൻറോൾമെന്റിന് 21 ദിവസം മുമ്പ്. എല്ലാ സാഹചര്യങ്ങളിലും, D1-ലെ IP അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന് മുമ്പ് വിഷയങ്ങൾ വേണ്ടത്ര വീണ്ടെടുക്കുകയും സ്ഥിരത കൈവരിക്കുകയും വേണം
സ്‌ക്രീനിംഗിന് 3 മാസത്തിനുള്ളിൽ ധമനികളിലെ ത്രോമ്പി, മയോകാർഡിയൽ ഇൻഫ്രാക്ഷൻ, അസ്ഥിര ആൻജീനയ്ക്കുള്ള പ്രവേശനം
വൈദ്യശാസ്ത്രപരമായി പ്രാധാന്യമുള്ള ഇലക്ട്രോകാർഡിയോഗ്രാം അസാധാരണതകൾ
വിഷയത്തിന്റെ പങ്കാളിത്തത്തെയോ സുരക്ഷയെയോ പ്രതികൂലമായി ബാധിക്കുന്ന അല്ലെങ്കിൽ വേദന വിലയിരുത്തലുകളിൽ ഇടപെടുന്ന ഏതെങ്കിലും മെഡിക്കൽ അവസ്ഥ ഉണ്ടായിരിക്കുക
പഠന സമയത്ത് മറ്റൊരു അന്വേഷണ വിചാരണയിൽ പങ്കാളിത്തം

വ്യവസ്ഥകൾ:

വേദന

പദവി:

റിക്രൂട്ടിംഗ്

ഘട്ടം:

ഘട്ടം 2

പഠന ഐഡി

NCT05067257

വിശദമായ സംഗ്രഹം വായിക്കുക

ആരംഭ തീയതി / അവസാന തീയതി:

01 / 01 / 2023 -

എൻറോൾമെന്റ്:

120

മുഴുവൻ വിശദാംശങ്ങളും:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05067257

post_id, meta_key, meta_value തിരഞ്ഞെടുക്കുക wp_postmeta എവിടെയാണ് post_id IN (5434,5457,5458) meta_id ASC /* ൽ നിന്ന് ഓർഡർ ചെയ്യുക. അനുബന്ധ-വിപുലമായ-കാൻസർ/] ൽ [/nas/content/live/jshi/wp-content/themes/sorrento/single-study.php:255] */

3 പഠന സ്ഥലങ്ങൾ

അമേരിക്ക

ഫ്ലോറിഡ യൂണിവേഴ്സിറ്റി
Gainesville, Florida, 32610
അമേരിക്ക


ഇമെയിൽ: agunnett@anest.ufl.edu
ഫോൺ: 352-273-8911


ഒറിഗോൺ ഹെൽത്ത് & സയൻസ് യൂണിവേഴ്സിറ്റി
Portland, Oregon, 97239
അമേരിക്ക


ഇമെയിൽ: fellersa@ohsu.edu
ഫോൺ: 503-494-6233


HD ഗവേഷണം
ബെല്ലെയർ, ടെക്സസ്, 77401
അമേരിക്ക


ഇമെയിൽ: bbatista@ergclinical.com
ഫോൺ: 713-367-8548


പഠന സ്ഥലങ്ങളുടെ മാപ്പ്: