ഒരു ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ കണ്ടെത്തുക

COVID-5656 കാരണം ആശുപത്രിയിൽ പ്രവേശിപ്പിച്ച വിഷയങ്ങളിൽ STI-19 (Abivertinib Maleate) ന്റെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും സംബന്ധിച്ച പഠനം

ഒരു ഘട്ടം 2, COVID-5656 കാരണം ആശുപത്രിയിൽ പ്രവേശിപ്പിച്ചിട്ടുള്ള വിഷയങ്ങളിൽ STI-19 (Abivertinib Maleate) ന്റെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും സംബന്ധിച്ച പ്ലാസിബോ നിയന്ത്രിത പഠനം

പഠനത്തിന്റെ ഉദ്ദേശ്യം

ബ്രസീലിലെ COVID-2 കാരണം ആശുപത്രിയിൽ പ്രവേശിപ്പിച്ച വിഷയങ്ങളിൽ STI-5656 (Abivertinib Maleate) ന്റെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും സംബന്ധിച്ച ക്രമരഹിതമായ, ഡബിൾ ബ്ലൈൻഡ്, പ്ലേസിബോ നിയന്ത്രിത പഠനത്തിന്റെ രണ്ടാം ഘട്ടമാണിത്. വിഷയങ്ങൾ 19:3 STI-1 എന്ന ക്രമത്തിൽ പ്ലേസിബോയിലേക്ക് ക്രമീകരിച്ചിരിക്കുന്നു. 5656 ദിവസത്തേക്ക് ദിവസേന 100 മില്ലിഗ്രാം STI-5656 അല്ലെങ്കിൽ പ്ലാസിബോ ലഭിക്കുന്നു. പഠനത്തിലുടനീളം എല്ലാ വിഷയങ്ങൾക്കും പരിചരണത്തിന്റെ നിലവാരം നിലനിർത്തും.

യോഗ്യത

പ്രായം:
18 +
ലിംഗം:
എല്ലാം

പ്രധാന ഉൾപ്പെടുത്തൽ / ഒഴിവാക്കൽ മാനദണ്ഡം

ഉൾപ്പെടുത്തൽ മാനദണ്ഡം:

RT-PCR പരിശോധനയിലൂടെയോ തത്തുല്യമായോ കോവിഡ്-19 പോസിറ്റീവ് സ്ഥിരീകരിച്ചു
വിഷയമോ കുടുംബാംഗമോ/പരിചരിക്കുന്നയാളോ ഏതെങ്കിലും പഠനവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട പ്രവർത്തനത്തിൽ പങ്കെടുക്കുന്നതിന് മുമ്പ് സ്ഥാപന അവലോകന ബോർഡ് (IRB) അല്ലെങ്കിൽ സ്വതന്ത്ര എത്തിക്‌സ് കമ്മിറ്റി (IEC) അംഗീകരിച്ച സമ്മതപത്രത്തിൽ ഒപ്പിടുന്നത് ഉൾപ്പെടുന്ന രേഖാമൂലമുള്ള സമ്മതം നൽകിയിരിക്കണം. എന്നിരുന്നാലും, രേഖാമൂലമുള്ള സമ്മതം നേടുന്നത് സാധ്യമല്ലെങ്കിൽ, 27 മാർച്ച് 2020-ന് (2 ജൂലൈ 2020-ന് അപ്‌ഡേറ്റ് ചെയ്‌തത്) മറ്റ് നടപടിക്രമങ്ങൾ, കോവിഡ്-19 പാൻഡെമിക് സമയത്ത് മെഡിക്കൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ നടത്തുന്നതിനുള്ള FDA മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശം, ചോദ്യം 10, ഉപയോഗിച്ചു
കാപ്സ്യൂളുകൾ വിഴുങ്ങാൻ കഴിവുള്ള
ഗർഭനിരോധന മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ പാലിക്കാൻ തയ്യാറാണ്

ഒഴിവാക്കൽ

ഒഴിവാക്കൽ മാനദണ്ഡം:

ഗർഭിണികൾ അല്ലെങ്കിൽ മുലയൂട്ടൽ
അനിയന്ത്രിതമായ സജീവ ബാക്ടീരിയ, ഫംഗസ്, വൈറൽ അല്ലെങ്കിൽ COVID-19 ഒഴികെയുള്ള മറ്റ് അണുബാധകൾ
450 ദിവസത്തിന് മുമ്പുള്ള 3 ദിവസത്തിനുള്ളിൽ ശക്തമായ സൈറ്റോക്രോം p4 7A1 ഇൻഹിബിറ്റർ അല്ലെങ്കിൽ ഇൻഡ്യൂസർ ഉപയോഗിച്ചുള്ള ചികിത്സ
14 ദിവസത്തിന് മുമ്പ് 1 ദിവസത്തിനുള്ളിൽ ആന്റി-റിജക്ഷൻ അല്ലെങ്കിൽ ഇമ്മ്യൂണോമോഡുലേറ്ററി മരുന്നുകൾ ലഭിച്ചു
ചികിത്സാ ഇടപെടലുകൾ ഉൾപ്പെടുന്ന മറ്റൊരു ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലിൽ സമാന്തര പങ്കാളിത്തം (നിരീക്ഷണ പഠനങ്ങൾ സ്വീകാര്യമാണ്)
പഠനത്തിൽ നിന്നുള്ള ഡാറ്റ വ്യാഖ്യാനിക്കാനുള്ള കഴിവിനെ ആശയക്കുഴപ്പത്തിലാക്കുന്ന ഏത് അവസ്ഥയും
പഠനത്തിൽ പങ്കെടുക്കുന്നതിൽ നിന്ന് വിഷയത്തെ തടസ്സപ്പെടുത്തുന്നതോ തടയുന്നതോ ആയ ഏതെങ്കിലും സുപ്രധാന മെഡിക്കൽ അവസ്ഥ, ലബോറട്ടറി അസാധാരണത്വം അല്ലെങ്കിൽ മാനസികരോഗം

വ്യവസ്ഥകൾ:

ചൊവിദ്-19

പദവി:

പൂർത്തിയായി

ഘട്ടം:

ഘട്ടം 2

പഠന ഐഡി

NCT04528667

വിശദമായ സംഗ്രഹം വായിക്കുക

ആരംഭ തീയതി / അവസാന തീയതി:

06 / 01 / 2021 -

എൻറോൾമെന്റ്:

396

മുഴുവൻ വിശദാംശങ്ങളും:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04528667

post_id, meta_key, meta_value എന്നിവ wp_postmeta-ൽ നിന്ന് തിരഞ്ഞെടുക്കുക in-subjects-hospitalized-due-to-covid-5269/] [/nas/content/live/jshi/wp-content/themes/sorrento/single-study.php:5656] */

1 പഠന സ്ഥലങ്ങൾ

ബ്രസീൽ

ഹോസ്പിറ്റൽ ഇ മെറ്റേർനിഡാഡ് ക്രിസ്റ്റോവോ ഡ ഗാമ
സാന്റോ ആന്ദ്രേ, എസ്പി
ബ്രസീൽ


പഠന സ്ഥലങ്ങളുടെ മാപ്പ്: