ഒരു ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ കണ്ടെത്തുക

മിതമായ മുതൽ കഠിനമായ ഓസ്റ്റിയോ ആർത്രൈറ്റിസ് വരെയുള്ള മുട്ടുവേദനയ്ക്കുള്ള റെസിനിഫെറാടോക്സിൻ പഠനം

ഈ പഠനം ഓസ്റ്റിയോ ആർത്രൈറ്റിസ് മൂലം മിതമായതും കഠിനവുമായ കാൽമുട്ട് വേദനയുള്ള രോഗികളിൽ റെസിനിഫെരാടോക്സിൻ സുരക്ഷിതത്വം വിലയിരുത്തുന്നു.

പഠനത്തിന്റെ ഉദ്ദേശ്യം

ഓസ്റ്റിയോ ആർത്രൈറ്റിസ് (OA) കാരണം മിതമായതോ കഠിനമായതോ ആയ മുട്ടുവേദന ഉള്ളവർക്ക് ഇൻട്രാ ആർട്ടിക്യുലർ ആയി നൽകപ്പെടുന്ന റെസിനിഫെറാടോക്സിൻ സുരക്ഷിതത്വം വിലയിരുത്തുന്നതിനാണ് ഈ പഠനം. നടക്കുമ്പോൾ കാൽമുട്ട് വേദന ഒഴിവാക്കാൻ റെസിനിഫെറാടോക്സിനിന്റെ പ്രാഥമിക ഫലപ്രാപ്തി വിലയിരുത്താനും ഇത് ആവശ്യമാണ്.

യോഗ്യത

പ്രായം:
35 - 85
ലിംഗം:
എല്ലാം

പ്രധാന ഉൾപ്പെടുത്തൽ / ഒഴിവാക്കൽ മാനദണ്ഡം

ഉൾപ്പെടുത്തൽ മാനദണ്ഡം:

സ്‌ക്രീനിംഗിലോ ബേസ്‌ലൈനിലോ കോഗുലോപ്പതി അല്ലെങ്കിൽ ഹെമോസ്റ്റാസിസ് പ്രശ്‌നത്തിന്റെ തെളിവുകളോ ചരിത്രമോ ഉണ്ട് (ദിവസം 1) കോർട്ടികോസ്റ്റീറോയിഡുകൾ ഉപയോഗിച്ചുള്ള കാൽമുട്ടിന്റെ കുത്തിവയ്പ്പുകൾ 30 ദിവസത്തിനുള്ളിൽ അല്ലെങ്കിൽ ഹൈലൂറോണിക് ആസിഡ് നടപടിക്രമത്തിന് മുമ്പ് 3 മാസത്തിനുള്ളിൽ ഒപിയോയിഡ് വേദനസംഹാരികൾ കഴിക്കുകയാണെങ്കിൽ, ഉയർന്ന പരിധി 30 മില്ലിഗ്രാം / ദിവസം. ഓറൽ മോർഫിൻ സൾഫേറ്റ്, 20 മില്ലിഗ്രാം/ദിവസം ഓക്സികോഡോൺ, 30 മില്ലിഗ്രാം/ദിവസം ഹൈഡ്രോകോഡോൺ, അല്ലെങ്കിൽ 300 മില്ലിഗ്രാം/ദിവസം ട്രമാഡോൾ, അല്ലെങ്കിൽ തത്തുല്യമായത് ചികിത്സ ദിവസത്തിന്റെ ഒരാഴ്ചയ്ക്കുള്ളിൽ ഇനിപ്പറയുന്ന ഏതെങ്കിലും ലാബ് അസാധാരണതകൾ: പ്ലേറ്റ്ലെറ്റ് എണ്ണം <100,000 സെല്ലുകൾ/എംഎം3 ആകെ ന്യൂട്രോഫിൽ എണ്ണം <1500 സെല്ലുകൾ/mm3 സെറം ക്രിയേറ്റിനിൻ ≥ 1.5 x ULN അലനൈൻ അമിനോട്രാൻസ്ഫെറേസ് (ALT) > 3.0 x ULN
അസ്പാർട്ടേറ്റ് അമിനോട്രാൻസ്ഫെറേസ് (AST) > 3.0 x ULN
ആൽക്കലൈൻ ഫോസ്ഫേറ്റസ് > 2.0 ULN
ബിലിറൂബിൻ > 1.5 x ULN
INR > 1.5 x ULN
താപനില ≥ 100.4°F അല്ലെങ്കിൽ അണുബാധയുടെ മറ്റ് തെളിവുകൾ
മുട്ടുവേദന ഒഴികെയുള്ള സൂചനകൾക്ക് ഒപിയോയിഡുകളുടെ ഒരേസമയം ഉപയോഗം
ലഹരിവസ്തുക്കളുടെ ചരിത്രം
മുളക്, ക്യാപ്‌സൈസിൻ, റെസിനിഫെറാടോക്സിൻ അല്ലെങ്കിൽ റേഡിയോഗ്രാഫിക് കോൺട്രാസ്റ്റ് ഏജന്റുമാരോട് അലർജിയോ ഹൈപ്പർസെൻസിറ്റിവിറ്റിയോ ഉണ്ട്
സ്‌ക്രീനിംഗിൽ ഗർഭിണിയായതോ ഗർഭിണിയാകാൻ പദ്ധതിയിടുന്നതോ നിലവിൽ മുലയൂട്ടുന്നതോ ആയ സ്ത്രീകൾ
പഠന പങ്കാളിത്തത്തെയോ സുരക്ഷയെയോ പഠനത്തിന്റെ നടത്തിപ്പിനെയോ വേദന വിലയിരുത്തലുകളിൽ ഇടപെടുന്നതിനെയോ പ്രതികൂലമായി ബാധിക്കുന്ന ഏതെങ്കിലും മെഡിക്കൽ അവസ്ഥയോ രോഗാവസ്ഥകളോ ഉള്ള വിഷയങ്ങൾ
സ്‌ക്രീനിംഗിന്റെ 4 അർദ്ധായുസിനുള്ളിൽ ഒരു ഇൻവെസ്റ്റിഗേഷൻ മരുന്നിന്റെ ക്ലിനിക്കൽ പഠനത്തിൽ പങ്കെടുത്തിട്ടുള്ള അല്ലെങ്കിൽ ഈ പഠനത്തിൽ പങ്കെടുക്കുമ്പോൾ ഇൻവെസ്റ്റിഗേഷൻ ഏജന്റ് സ്വീകരിക്കാൻ ഷെഡ്യൂൾ ചെയ്തിട്ടുള്ള വിഷയങ്ങൾ
സ്ക്രീനിംഗിൽ CTCAE ഗ്രേഡ് 2 അല്ലെങ്കിൽ ഉയർന്ന സെൻസറി പെരിഫറൽ ന്യൂറോപ്പതി
ധമനികളുടെയോ സിരകളുടെയോ ത്രോമ്പി, മയോകാർഡിയൽ ഇൻഫ്രാക്ഷൻ, അസ്ഥിരമായ ആൻജീനയ്ക്കുള്ള പ്രവേശനം, കാർഡിയാക് ആൻജിയോപ്ലാസ്റ്റി അല്ലെങ്കിൽ സ്ക്രീനിംഗിന് 12 മാസത്തിനുള്ളിൽ സ്റ്റെന്റിംഗ്
കുത്തിവയ്പ്പിന് 1 ആഴ്‌ചയ്‌ക്കുള്ളിൽ CTCAE ഗ്രേഡ് 4-നേക്കാൾ ഉയർന്ന രക്തസ്രാവമോ രക്തസ്രാവമോ ഉണ്ടായതിന്റെ തെളിവോ ചരിത്രമോ.
അറിയപ്പെടുന്ന ഹ്യൂമൻ ഇമ്മ്യൂണോ ഡെഫിഷ്യൻസി വൈറസ് (എച്ച്ഐവി) അല്ലെങ്കിൽ ഏറ്റെടുക്കുന്ന ഇമ്മ്യൂണോ ഡിഫിഷ്യൻസി സിൻഡ്രോം സംബന്ധമായ അസുഖം, ക്രോണിക് ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് ബി അല്ലെങ്കിൽ സിയുടെ നിശിതമോ ചരിത്രം.
ഫൈബ്രോമയാൾജിയ, റൂമറ്റോയ്ഡ് ആർത്രൈറ്റിസ് അല്ലെങ്കിൽ കാൽമുട്ട് ജോയിന്റിനെ ബാധിക്കുന്ന മറ്റ് കോശജ്വലന ആർത്രോപതികൾ എന്നിവയുൾപ്പെടെ സൂചിക കാൽമുട്ട് ജോയിന്റിന്റെ മൂല്യനിർണ്ണയത്തെ തടസ്സപ്പെടുത്തുന്ന സമകാലിക മെഡിക്കൽ അല്ലെങ്കിൽ ആർത്രൈറ്റിക് അവസ്ഥകൾ
മറ്റ് സന്ധികളിൽ കാര്യമായ വേദനയുള്ള വിഷയങ്ങൾ അന്വേഷകന്റെ വിവേചനാധികാരത്തിൽ ഒഴിവാക്കാവുന്നതാണ്
ആസൂത്രണം ചെയ്ത കുത്തിവയ്പ്പ് ദിവസത്തിന്റെ 6 മാസത്തിനുള്ളിൽ വിഷയം കാൽമുട്ടിനുള്ള ആർത്രോസ്കോപ്പിക് അല്ലെങ്കിൽ തുറന്ന ശസ്ത്രക്രിയയ്ക്ക് വിധേയമായി.
ചികിത്സ കാൽമുട്ടിന്റെ മാറ്റിവയ്ക്കൽ ശസ്ത്രക്രിയയ്ക്ക് വിധേയനായിട്ടുണ്ട്
ചികിത്സ മുട്ടിൽ ശസ്ത്രക്രിയാ ഹാർഡ്‌വെയറിന്റെയോ മറ്റ് വിദേശ വസ്തുക്കളുടെയോ സാന്നിധ്യം

വ്യവസ്ഥകൾ:

സന്ധിവാതം

പദവി:

പൂർത്തിയായി

ഘട്ടം:

ഘട്ടം 1

പഠന ഐഡി

NCT03542838

വിശദമായ സംഗ്രഹം വായിക്കുക

ആരംഭ തീയതി / അവസാന തീയതി:

12 / 07 / 2018 -

എൻറോൾമെന്റ്:

94

മുഴുവൻ വിശദാംശങ്ങളും:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03542838

പോസ്റ്റ്_ഐഡി, മെറ്റാ_കീ, മെറ്റാ_വാല്യൂ എന്നിവ wp_postmeta-ൽ നിന്ന് തിരഞ്ഞെടുക്കുക to-severe-osteoarthritis/] ൽ [/nas/content/live/jshi/wp-content/themes/sorrento/single-study.php:5246,5247,5248,5249] */

4 പഠന സ്ഥലങ്ങൾ

അമേരിക്ക

സ്നിബ്ബെ ഓർത്തോപീഡിക്‌സ്
ലോസ് ഏഞ്ചൽസ്, കാലിഫോർണിയ, 90048
അമേരിക്ക


യൂണിവേഴ്സിറ്റി ഓഫ് മിയാമി/സിൽവസ്റ്റർ സമഗ്ര കാൻസർ സെന്റർ
മിയാമി, ഫ്ലോറിഡ, 33136
അമേരിക്ക


ബ്രിഗാം & വിമൻസ് ഹോസ്പിറ്റൽ
ബോസ്റ്റൺ, മസാച്യുസെറ്റ്സ്, 02115
അമേരിക്ക


ഹെർമൻ ഡ്രൈവ് സർജിക്കൽ ഹോസ്പിറ്റൽ
ഹൂസ്റ്റൺ, ടെക്സസ്, 77004
അമേരിക്ക


പഠന സ്ഥലങ്ങളുടെ മാപ്പ്: