ABIVERTINIB

"Hoki ki te Pipeline

FUJOVEE™ (Abivertinib) (Cytokine Storm – STI 5656)

Ko te FUJOVEE (Abivertinib) he ngota ngota iti-whakatupuranga tuatoru tyrosine kinase inhibitor (TKI) e maataki ana i nga momo mutant e rua o te kaikawe tauwehe tupu epidermal (EGFR) me te tyrosine kinase (BTK) a Bruton.1

Ka aukati i te rerekee o te kaitiaki kuwaha o EGFR; T790M, me nga huringa whakahoaho noa (L858R, 19del).

He iti noa nga mahi aukati ki te momo mohoao (WT) EGFR, e whai hua ana ki tana tohu haumaru kua kitea. He pai te manawanui ki nga horopeta waha ki te 600 mg ia ra. 

Wāhanga 2 NSCLC rangahau kua oti me nga hua pai i whakaputaina ki te Rangahau Matepukupuku Haumanu.2

  • I roto i te 209 nga urupare a nga turoro NSCLC e aro nui ana i whakawhanake i te aukati ki nga TKI rarangi tuatahi:
  • 93.3% (n/N: 195/209) nga marau i tutuki i te whakahekenga pukupuku i nga whiunga i whaaia.
  • 57.4% (n/N: 120/209) nga marau i eke ki nga whakautu tino pai rawa atu (kua whakapumau + PR kaore i whakamanahia).
  • 52.2% (n/N: 109/209) nga kaupapa i tutuki i te PR whakapumau.
  • 24.9 marama OS.

Whakaotia te ripoata rangahau haumanu me te whakarite i te kete ki te matapaki mo te huarahi whakahaere me te FDA i te 4Q22.

I whakawhiwhia e te FDA he mana IND i te Q2 2022 mo te Akoranga MAVERICK Wāhanga 2 ki te rongoa i te mate pukupuku prostate atete castrate metastatic (mCRPC). 

Kei te whakamatautauhia ano he rongoa mo te tupuhi cytokine e pa ana ki te COVID-19 i nga turoro ICU.

1) Ko te Receptor Factor Growth Epidermal (EGFR), Bruton Tyrosine Kinase (BTK)
2) Hua Akoranga:  https://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2021/11/04/1078-0432.CCR-21-2595