SOFUSA limfātisko zāļu piegādes platforma
Sofusa® Limfātiskā ievadīšanas sistēma (S-LDS) ir jauna ārstēšanas metode, kas paredzēta injicējamo zāļu ievadīšanai tieši limfātiskajos un sistēmiskajos kapilāros tieši zem epidermas, izmantojot patentētu mikroadatu un mikrofluidikas sistēmu.
Sofusa limfātiskā piegādes sistēma Pārskats. Apmeklēt www.sofusa.com »
Pirmsklīniskie modeļi parāda potenciālos ieguvumus no limfātiskās mērķēšanas ar Sofusa patentētajām nanodrapētām mikroadatām1
- >40 reizes palielināta zāļu koncentrācija limfmezglos, salīdzinot ar subkutānām injekcijām (SC) vai intravenozām (IV) infūzijām
- Uzlabota audzēja iespiešanās ar 1/10th deva
- Uzlabota pretvēža efektivitāte un samazinātas metastāzes
Cilvēka klīniskās 1.B fāzes RA pētījums, lai novērtētu intralimfātisku piegādi2
- 12 nedēļu atklāts pētījums, kurā piedalījās pacienti ar nepietiekamu atbildes reakciju uz 50 mg iknedēļas Enbrel® subkutānas injekcijas (n=10)
- Pirmie 3 pacienti pabeigti, 25 mg nedēļas devas (50% no SC devas)
- Slimību aktivitātes samazināšanās par 36%/38% (DAS28 ESR/CRP)
- Par 80% samazinās pietūkušo locītavu skaits
- Ārstu globālā novērtējuma rādītājs uzlabojies par 77%.
Cilvēka kontrolpunkta POC pētījumi turpinās ar Mayo Clinic
1) Walsh et al., “Nanotopogrāfija atvieglo transdermālo piegādi in vivo… Nano Letters, ACSJCA, 2015
2) Rezultāti ir pirmie 3 pacienti (daļēji reģistrēti), 1.b fāzes atklātais koncepcijas pierādījuma pētījums, lai novērtētu Enbrel® drošību un izmēģinājuma efektivitāti pacientiem ar reimatoīdo artrītu, lietojot Sofusa® DoseConnct®.