ನ್ಯಾಯಾಂಗ ತಯಾರಿಕೆ (ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು, ಕೋಶ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು)
ಸ್ಟೇಟ್-ಆಫ್-ದಿ-ಆರ್ಟ್ cGMP ಪ್ರತಿಕಾಯ ಮತ್ತು ಸೆಲ್ ಥೆರಪಿ ಉತ್ಪಾದನಾ ಸೌಲಭ್ಯವು ಸ್ಯಾನ್ ಡಿಯಾಗೋ, CA ಯಲ್ಲಿದೆ, ಆರಂಭದಲ್ಲಿ ಚಿಕಿತ್ಸಕವಾಗಿ ಬಳಸಲು ಬೃಹತ್ ಶುದ್ಧೀಕರಿಸಿದ ಪ್ರೋಟೀನ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ತಯಾರಿಕೆಗಾಗಿ ಬಹು-ಉತ್ಪನ್ನ ಸೌಲಭ್ಯವಾಗಿ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ. ಮರುವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾದ ಸೌಲಭ್ಯವು ತನಿಖಾ ಹೊಸ ಔಷಧಗಳ ತಯಾರಿಕೆಗೆ ಅನ್ವಯವಾಗುವ cGMP ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಈಗ ಸೆಲ್ಯುಲಾರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳ ಸಾಮರ್ಥ್ಯಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ.
ಬಯೋಸರ್ವ್ ಅಸೆಪ್ಟಿಕ್ ಫಿಲ್ ಮತ್ತು ಫಿನಿಶ್ ಕಾಂಟ್ರಾಕ್ಟ್ ಮ್ಯಾನುಫ್ಯಾಕ್ಚರಿಂಗ್ ಫೆಸಿಲಿಟಿ
ಈಗ ಸೊರೆಂಟೊದ ಪ್ರಮುಖ ಸಾಮರ್ಥ್ಯಗಳ ಭಾಗವಾದ ಬಯೋಸರ್ವ್, cGMP ಒಪ್ಪಂದದ ಉತ್ಪಾದನಾ ಸೇವಾ ಸಂಸ್ಥೆಯನ್ನು ಸ್ವಾಧೀನಪಡಿಸಿಕೊಂಡಿತು ಮತ್ತು ಸಂಯೋಜಿಸಲಾಗಿದೆ. ಸೌಲಭ್ಯಗಳು/ಕ್ಲೀನ್‌ರೂಮ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರಬುದ್ಧ ಗುಣಮಟ್ಟದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳೊಂದಿಗೆ, ಬಯೋಸರ್ವ್ ಜೈವಿಕ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ, ಔಷಧೀಯ ಮತ್ತು ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ಕೈಗಾರಿಕೆಗಳಿಗೆ ಲೈಯೋಫೈಲೈಸೇಶನ್ ಸೇರಿದಂತೆ ಅಸೆಪ್ಟಿಕ್ ಮತ್ತು ನಾನ್-ಅಸೆಪ್ಟಿಕ್ ಫಿಲ್/ಫಿನಿಶ್ ಸೇವೆಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ, ಹಾಗೆಯೇ ಲೇಬಲಿಂಗ್/ಕಿಟ್ಟಿಂಗ್ ಮತ್ತು ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ನಿಯಂತ್ರಿತ ಕೊಠಡಿ ತಾಪಮಾನ, ಶೀತ ಮತ್ತು ಘನೀಕೃತ ಸಂಗ್ರಹಣೆ.
ಕ್ಯಾಮಿನೊ ಸಾಂಟಾ ಫೆ ಆಂಕೊಲಿಟಿಕ್ ವೈರಸ್ ಉತ್ಪಾದನಾ ಸೌಲಭ್ಯ
ಸೊರೆಂಟೊದ ವೈರಲ್ ಉತ್ಪಾದನಾ ಸೌಲಭ್ಯವು ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಗಳು ಹಾಗೂ cGMP ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್‌ಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. ಬೆಂಬಲಿತ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಗಳಲ್ಲಿ ಕೋಶ ಸಂಸ್ಕೃತಿ, ಶುದ್ಧೀಕರಣ, ಭರ್ತಿ ಮತ್ತು ಮುಕ್ತಾಯ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳು ಹಾಗೂ ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ ಪರೀಕ್ಷೆ ಸೇರಿವೆ. ಈ ಸೌಲಭ್ಯವು CA ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಶಾಖೆಯಿಂದ ಪರವಾನಗಿ ಪಡೆದಿದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಿ-ಕ್ಲಿನಿಕಲ್, PHASE I ಮತ್ತು PHASE II ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಿಗಾಗಿ ಔಷಧ ಪದಾರ್ಥಗಳು ಮತ್ತು ಔಷಧ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ತಯಾರಿಸಿದೆ.
ADC ಸಂಯೋಗ, ಪೇಲೋಡ್ ಮತ್ತು ಲಿಂಕರ್ ಸಿಂಥೆಸಿಸ್ ಫೆಸಿಲಿಟಿ
ಸೊರೆಂಟೊ ತನ್ನ cGMP ಸೌಲಭ್ಯವನ್ನು ಆಂಟಿಬಾಡಿ ಡ್ರಗ್ ಕಾಂಜುಗೇಟ್ (ADC) ಉತ್ಪಾದನೆಗಾಗಿ ಚೀನಾದ ಸುಝೌನಲ್ಲಿ ಲೆವೆನಾ ಬಯೋಫಾರ್ಮಾ ಬ್ರಾಂಡ್ ಹೆಸರಿನಲ್ಲಿ ನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ. ಸೈಟ್ 2016 ರಿಂದ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತಿದೆ ಮತ್ತು ಡ್ರಗ್ ಲಿಂಕರ್‌ಗಳ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸಿಜಿಎಂಪಿ ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಕಾಯ ಸಂಯೋಗವನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ. ಸಂಪೂರ್ಣ ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ಬೆಂಬಲ ಸಾಮರ್ಥ್ಯಗಳು ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚು ಪ್ರಬಲವಾದ API (ಐಸೊಲೇಟರ್) ಅನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲು ಸುಸಜ್ಜಿತವಾದ ಸೌಲಭ್ಯದೊಂದಿಗೆ, ಸೈಟ್ ವಿಶ್ವಾದ್ಯಂತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಿಗಾಗಿ 20 ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಬ್ಯಾಚ್‌ಗಳನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸಿದೆ.
ಸೋಫುಸಾ ಸಂಶೋಧನೆ ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನಾ ಸೌಲಭ್ಯ
ಅಟ್ಲಾಂಟಾ, GA ಯಲ್ಲಿನ SOFUSA ಉತ್ಪಾದನಾ ಸಾಮರ್ಥ್ಯಗಳು ಸಾಧನದ ಘಟಕಗಳ ಜೋಡಣೆ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷೆಯೊಂದಿಗೆ ನಿಖರವಾದ ನ್ಯಾನೊ ಫ್ಯಾಬ್ರಿಕೇಶನ್ ತಂತ್ರಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿವೆ. ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯು ಪೂರ್ವಭಾವಿ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ಮತ್ತು ಹಂತ I ಮತ್ತು II ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸಲು ಕಸ್ಟಮ್ ಸಾಧನಗಳ ತಯಾರಿಕೆಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗುತ್ತದೆ. ಜೊತೆಗೆ, SOFUSA ಸಂಶೋಧನಾ ಕೇಂದ್ರವು ಸಂಪೂರ್ಣ ಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕ ಸಣ್ಣ ಪ್ರಾಣಿ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯವಾಗಿದ್ದು, ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದು ಮತ್ತು ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್‌ಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ದುಗ್ಧರಸ ವಿತರಣೆಯ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ನಿರೂಪಿಸಲು ಅತ್ಯಾಧುನಿಕ ಇಮೇಜಿಂಗ್ ಸಾಮರ್ಥ್ಯಗಳನ್ನು (NIRF, IVIS, PET-CT) ಹೊಂದಿದೆ.
