Сот өндірісі (антиденелер, жасушалық терапия)
Сан-Диегода, Калифорния штатында орналасқан заманауи cGMP антиденелері мен жасушалық терапия өндірісі бастапқыда терапевтік препараттар ретінде пайдалану үшін жаппай тазартылған ақуыздар мен антиденелерді өндіруге арналған көп өнім қондырғысы ретінде жобаланған. Қайта жобаланған қондырғы зерттеуге арналған жаңа препараттарды өндіруге арналған қолданыстағы cGMP талаптарына сәйкес келеді және қазір жасушалық терапия мүмкіндіктерін қамтиды.
Биосервтің асептикалық толтыру және аяқтау келісім-шарты бойынша өндірістік қондырғысы
Енді Sorrento-ның негізгі мүмкіндіктерінің бөлігі, cGMP келісім-шарттық өндірістік қызмет көрсету ұйымы Bioserv сатып алынды және біріктірілді. Қондырғылармен/таза бөлмелерімен және жетілген сапа жүйелерімен Bioserv биотехнология, фармацевтикалық және диагностикалық салалар үшін лиофилизацияны қоса алғанда, асептикалық және асептикалық емес толтыру/аяқтау қызметтерін, сондай-ақ таңбалау/жинақ және ұзақ уақыт бақыланатын бөлме температурасы, салқын және мұздатылған сақтау қызметтерін ұсынады.
Камино Санта-Фе онколитикалық вирусты өндіру зауыты
Соррентоның вирустық өндірісі технологиялық өңдеу және аналитикалық сынақ зертханаларын, сондай-ақ cGMP таза бөлмелерін қамтиды. Қолдау көрсетілетін операцияларға жасуша өсіру, тазарту, толтыру және аяқтау процестері, сондай-ақ аналитикалық талдауды әзірлеу және сапаны бақылау сынағы кіреді. Нысан CA Азық-түлік және дәрі-дәрмек филиалымен лицензияланған және клиникаға дейінгі, I ФАЗА және II ФАЗА клиникалық сынақтар үшін дәрілік заттар мен дәрілік өнімдерді сәтті шығарды.
ADC конъюгациясы, пайдалы жүктеме және байланыстырғыш синтезі
Сорренто Қытайдың Сучжоу қаласында Levena Biopharma брендімен антиденелік препараттар конъюгаты (ADC) өндіруге арналған cGMP қондырғысын басқарады. Сайт 2016 жылдан бері жұмыс істейді және дәрілік байланыстырғыштардың клиникалық cGMP өндірісін, сондай-ақ антидене конъюгациясын қолдай алады. Толық аналитикалық қолдау мүмкіндіктері және жоғары қуатты API (изолятор) өңдеуге арналған қондырғысы бар сайт бүкіл әлем бойынша клиникалық сынақтар үшін 20-дан астам клиникалық топтамаларға қолдау көрсетті.
Sofusa ғылыми-өндірістік нысаны
Атлантадағы, GA-дағы SOFUSA өндірісінің мүмкіндіктері құрылғы компоненттерін құрастыру және сынаумен қатар дәл наноабрикация әдістерін қамтиды. Операция клиникаға дейінгі зерттеулерді де, I және II клиникалық сынақтарды да қолдау үшін арнайы құрылғылардың өндірісін қолдауға қабілетті. Сонымен қатар, SOFUSA ғылыми-зерттеу орталығы дәстүрлі инъекциялар мен инфузияларға қатысты лимфалық жеткізілімнің әсерін толық сипаттау үшін заманауи бейнелеу мүмкіндіктері (NIRF, IVIS, PET-CT) бар толық жұмыс істейтін шағын жануарларға арналған зертхана болып табылады.
