SOFUSAリンパドラッグデリバリープラットフォーム
ソフサ® リンパ送達システム(S-LDS)は、独自のマイクロニードルおよびマイクロフルイディクスシステムを介して、注射可能な医薬品を表皮のすぐ下のリンパおよび全身の毛細血管に直接送達するように設計された新しい治療法です。
ソフサリンパデリバリーシステム 概要。 訪問 www.sofusa.com»
前臨床モデルは、Sofusa独自のナノドレープマイクロニードルによるリンパ標的の潜在的な利点を示しています1
- リンパ節の薬物濃度が皮下注射(SC)または静脈内(IV)注入と比較して40倍以上増加
- 1/10で腫瘍浸透が改善th 線量
- 抗腫瘍効果の改善と転移の減少
リンパ内送達を評価するためのヒト臨床第1BRA試験2
- 毎週12mgのEnbrel®皮下注射に対する反応が不十分な患者を登録した50週間の非盲検試験(n = 10)
- 最初の3人の患者が完了し、25mgの週用量(SC用量の50%)
- 疾患活動性の36%/ 38%の減少(DAS28 ESR / CRP)
- 腫れた関節の数が80%減少
- 医師のグローバル評価スコアが77%向上
メイヨークリニックで進行中のヒューマンチェックポイントPOC研究


1)Walsh et al。、「ナノトポグラフィーはinVivo経皮送達を促進する…NanoLetters、ACSJCA、2015年
2)結果は、最初の3人の患者(部分的に登録)の平均、Sofusa®DoseConnct®を使用して関節リウマチの患者に投与されたEnbrel®の安全性とパイロット効果を評価するためのフェーズ1b概念実証非盲検試験です。