アビベルチニブ

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FUJOVEE(アビベルチニブ)(サイトカインストーム– STI 5656)

FUJOVEE(Abivertinib)は、上皮成長因子受容体(EGFR)の変異型とブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)の両方を選択的に標的とする小分子の第XNUMX世代チロシンキナーゼ阻害剤(TKI)です。1

EGFRのゲートキーパー変異を阻害します。 T790M、および一般的な活性化変異(L858R、19del)。

野生型(WT)EGFRに対して最小限の阻害活性を持ち、観察された安全性プロファイルに貢献します。 600日XNUMXmgまでの経口投与で良好な忍容性。 

フェーズ2NSCLC研究が完了し、ClinicalCancerResearchに肯定的な結果が発表されました。2

  • 一次TKIに対する耐性を発現した209人の反応評価可能なNSCLC患者のうち:
  • 93.3%(n / N:195/209)の被験者は、標的病変で腫瘍の縮小を達成しました。
  • 57.4%(n / N:120/209)の被験者が、全体として最高の反応を示しました(確認済み+未確認のPR)。
  • 52.2%(n / N:109/209)の被験者が確認されたPRを達成しました。
  • 24.9か月のOS。

臨床試験レポートを完成させ、4Q22にFDAと規制パスについて話し合うことを目標とするパッケージを準備します。

FDAは、転移性去勢抵抗性前立腺がん(mCRPC)を治療するための第2相MAVERICK試験について、2022年第2四半期にIND認可を付与しました。 

ICU患者のCOVID-19に関連するサイトカインストームの潜在的な治療法としてもテストされています。

1) 上皮成長因子受容体(EGFR)、ブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)
2) 研究結果:  https://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2021/11/04/1078-0432.CCR-21-2595