製造業

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司法製造(抗体、細胞治療)

カリフォルニア州サンディエゴにある最先端のcGMP抗体および細胞治療製造施設は、当初、治療薬として使用するためのバルク精製タンパク質および抗体を製造するための複数製品施設として設計されました。 再設計された施設は、治験薬の製造に適用されるcGMP要件を満たし、細胞治療の機能が含まれるようになりました。

Bioserv無菌充填および仕上げ契約製造施設

現在、ソレントのコア機能の一部である、cGMP契約製造サービス組織であるBioservが買収され、統合されました。 施設/クリーンルームと成熟した品質システムを備えたBioservは、バイオテクノロジー、製薬、診断業界向けの凍結乾燥、ラベリング/キッティング、長期管理された室温、冷蔵および凍結保管など、無菌および非無菌の充填/仕上げサービスを提供します。

バイオサーブ

カミノサンタフェ腫瘍溶解性ウイルス生産施設

ソレントのウイルス生産施設には、プロセス開発および分析試験ラボ、ならびにcGMPクリーンルームが含まれています。 サポートされている操作には、細胞培養、精製、充填および仕上げプロセス、分析アッセイの開発、品質管理テストが含まれます。 この施設は、CA Food and Drug Branchによって認可されており、前臨床、フェーズI、およびフェーズIIの臨床試験用の原薬および医薬品の製造に成功しています。

ADC結合、ペイロードおよびリンカー合成機能

ソレントは、中国の蘇州で、Levena Biopharmaのブランド名で、抗体薬物複合体(ADC)のcGMP施設を運営しています。 このサイトは2016年から運用されており、薬物リンカーの臨床cGMP生産および抗体結合をサポートできます。 完全な分析サポート機能と非常に強力なAPI(アイソレーター)を処理するための設備を備えたこのサイトは、世界中の臨床試験用に20を超える臨床バッチをサポートしています。

ソフサ研究製造施設

ジョージア州アトランタのSOFUSA製造能力には、デバイスコンポーネントの組み立てとテストに加えて、精密なナノファブリケーション技術が含まれています。 このオペレーションは、前臨床試験と第I相および第II相臨床試験の両方をサポートするカスタムデバイスの製造をサポートすることができます。 さらに、SOFUSA研究センターは、最新のイメージング機能(NIRF、IVIS、PET-CT)を備えた完全に機能する小動物実験室であり、従来の注射や注入と比較してリンパ管送達の影響を完全に特徴付けます。

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ソフサ