Produzione giudiziaria (anticorpi, terapie cellulari)
Struttura all'avanguardia per la produzione di anticorpi cGMP e terapia cellulare situata a San Diego, in California, inizialmente progettata per essere una struttura multiprodotto per la produzione di proteine e anticorpi purificati sfusi da utilizzare come terapeutici. La struttura riprogettata soddisfa i requisiti cGMP applicabili per la produzione di nuovi farmaci sperimentali e ora include funzionalità per terapie cellulari.
Impianto di produzione a contratto di riempimento e finitura asettico Bioserv
Ora parte delle capacità principali di Sorrento, è stata acquisita e integrata Bioserv, un'organizzazione di servizi di produzione a contratto cGMP. Con strutture/camere bianche e sistemi di qualità maturi, Bioserv fornisce servizi di riempimento/finitura asettici e non, inclusa la liofilizzazione per le industrie biotecnologiche, farmaceutiche e diagnostiche, nonché etichettatura/kitting e conservazione a temperatura ambiente controllata a lungo termine, refrigerati e congelati.
Impianto di produzione di virus oncolitici Camino Santa Fe
L'impianto di produzione virale di Sorrento comprende laboratori di sviluppo dei processi e test analitici, nonché camere bianche cGMP. Le operazioni supportate includono processi di coltura cellulare, purificazione, riempimento e finitura, nonché sviluppo di analisi analitiche e test di controllo qualità. La struttura è autorizzata dalla CA Food and Drug Branch e ha prodotto con successo sostanze e prodotti farmaceutici per studi clinici preclinici di FASE I e FASE II.
Coniugazione ADC, Payload e Sintesi Linker Facility
Sorrento gestisce la sua struttura cGMP per la produzione di anticorpi coniugati con farmaci (ADC) a Suzhou, in Cina, con il marchio Levena Biopharma. Il sito è operativo dal 2016 e può supportare la produzione clinica di cGMP di linker di farmaci e la coniugazione di anticorpi. Con capacità di supporto analitico complete e una struttura attrezzata per gestire API (isolatore) altamente potenti, il sito ha supportato oltre 20 lotti clinici per studi clinici in tutto il mondo.
Struttura di ricerca e produzione Sofusa
Le capacità di produzione di SOFUSA ad Atlanta, GA, includono tecniche di nanofabbricazione di precisione insieme all'assemblaggio e al collaudo dei componenti del dispositivo. L'operazione è in grado di supportare la produzione di dispositivi personalizzati per supportare sia gli studi preclinici che gli studi clinici di Fase I e II. Inoltre, il centro di ricerca SOFUSA è un laboratorio per piccoli animali completamente funzionale con capacità di imaging all'avanguardia (NIRF, IVIS, PET-CT) per caratterizzare completamente l'impatto della somministrazione linfatica rispetto alle iniezioni e alle infusioni tradizionali.
