framleiðsla

« Aftur í Pipeline

Dómsframleiðsla (mótefni, frumumeðferðir)

Nýjasta cGMP mótefna- og frumumeðferðarframleiðsla staðsett í San Diego, Kaliforníu, upphaflega hönnuð til að vera fjölframleiðsla til að framleiða magnhreinsuð prótein og mótefni til notkunar sem lækningalyf. Endurhönnuð aðstaða uppfyllir gildandi cGMP kröfur um framleiðslu nýrra rannsóknarlyfja og inniheldur nú möguleika fyrir frumumeðferðir.

Bioserv smitgát fyllingar og klára samningaframleiðslu

Nú var hluti af kjarnagetu Sorrento, Bioserv, keypt og samþætt cGMP samningsframleiðsluþjónustufyrirtæki. Með aðstöðu/hreinsunarherbergjum og þroskuðum gæðakerfum, veitir Bioserv smitgát og ósmitandi áfyllingar-/frágangsþjónustu, þar á meðal frostþurrkun fyrir líftækni-, lyfja- og greiningariðnaðinn, auk merkinga/búnaðar og langtímastýrðs stofuhita, köldu og frystigeymslu.

bioserve

Camino Santa Fe framleiðslustöð fyrir krabbameinslyfjaveiru

Veiruframleiðslustöð Sorrento inniheldur ferliþróun og greiningarprófunarstofur auk cGMP hreina herbergi. Aðgerðir sem studdar eru fela í sér frumuræktun, hreinsun, fyllingu og frágang ásamt þróun greiningargreininga og gæðaeftirlitsprófun. Aðstaðan er með leyfi frá CA Food and Drug Branch og hefur framleitt lyfjaefni og lyfjavörur með góðum árangri fyrir forklínískar, FASE I og FASE II klínískar rannsóknir.

ADC samtenging, burðarhleðsla og myndun tengiliða

Sorrento rekur cGMP aðstöðu sína til framleiðslu á mótefnalyfjum (ADC) í Suzhou, Kína, undir vörumerkinu Levena Biopharma. Síðan hefur verið starfrækt síðan 2016 og getur stutt við klíníska cGMP framleiðslu á lyfjatengjum sem og mótefnasamtengingu. Með fullri greiningarstuðningsmöguleika og aðstöðu sem er búin til að takast á við mjög öflugt API (einangrunartæki), hefur síða stutt yfir 20 klínískar lotur fyrir klínískar rannsóknir um allan heim.

Sofusa rannsóknar- og framleiðslustöð

Framleiðslugeta SOFUSA í Atlanta, GA felur í sér nákvæma nanóframleiðslutækni ásamt samsetningu og prófun á íhlutum tækisins. Starfsemin er fær um að styðja við framleiðslu á sérsniðnum tækjum til að styðja við bæði forklínískar rannsóknir og I. og II. stigs klínískar rannsóknir. Að auki er SOFUSA rannsóknarmiðstöðin fullvirkt rannsóknarstofa fyrir smádýr með nýjustu myndgreiningarmöguleika (NIRF, IVIS, PET-CT) til að lýsa að fullu áhrif sogæðafæðingar miðað við hefðbundnar inndælingar og innrennsli.

 Farðu á síðuna »

sofusa-grafík01
sofusa