SOFUSA ավշային դեղերի առաքման հարթակ
Սոֆուսա® Լիմֆատիկ առաքման համակարգը (S-LDS) բուժման նոր մեթոդ է, որը նախատեսված է ներարկային դեղամիջոցներն անմիջապես էպիդերմիսի տակ գտնվող լիմֆատիկ և համակարգային մազանոթների մեջ հատուկ միկրոասեղի և միկրոհեղուկային համակարգի միջոցով փոխանցելու համար:
Sofusa ավշային առաքման համակարգ Overview. Այցելեք www.sofusa.com »
Նախակլինիկական մոդելները ցույց են տալիս լիմֆատիկ թիրախավորման հնարավոր օգուտները Sofusa-ի հատուկ նանո-փաթաթված միկրոասեղներով1
- Լիմֆյան հանգույցներում դեղամիջոցի կոնցենտրացիայի ավելի քան 40 անգամ ավելացում ընդդեմ ենթամաշկային ներարկումների (SC) կամ ներերակային (IV) ինֆուզիոնների
- Բարելավվել է ուռուցքի ներթափանցումը 1/10-ովth դեղաքանակ
- Բարելավել է հակաուռուցքային արդյունավետությունը և նվազեցնել մետաստազները
Մարդու կլինիկական փուլ 1B ՀՀ հետազոտություն՝ ներլիմֆատիկ ծննդաբերությունը գնահատելու համար2
- 12-շաբաթյա բաց պիտակավորված ուսումնասիրություն, որը ներառում է հիվանդներ, ովքեր ոչ ադեկվատ են արձագանքում շաբաթական 50 մգ Enbrel® ենթամաշկային ներարկումներին (n=10)
- Առաջին 3 հիվանդները ավարտված են, 25 մգ շաբաթական դոզաներ (SC դոզայի 50%)
- Հիվանդությունների ակտիվության 36%/38% կրճատում (DAS28 ESR/CRP)
- Այտուցված հոդերի քանակի 80%-ով նվազում
- Բժիշկների գլոբալ գնահատման միավորի 77% բարելավում
Human Checkpoint POC-ի ուսումնասիրությունները շարունակվում են Mayo Clinic-ի հետ
1) Walsh et al., «Nanotopography Facilitates in Vivo Transdermal Delivery… Nano Letters, ACSJCA, 2015 թ.
2)Արդյունքները առաջին 3 հիվանդների միջինն են (մասամբ գրանցված), 1b փուլ՝ հայեցակարգի ապացուցման բաց պիտակով ուսումնասիրություն՝ գնահատելու Sofusa® DoseConnct®-ով ռևմատոիդ արթրիտով հիվանդներին տրվող Enbrel®-ի անվտանգությունն ու փորձնական արդյունավետությունը։