SOFUSA Nyirokgyógyszer-szállító platform
A Sofusa® A Lymphatic Delivery System (S-LDS) egy új kezelési módszer, amelyet arra terveztek, hogy az injektálható gyógyszereket szabadalmaztatott mikrotűn és mikrofluidikai rendszeren keresztül közvetlenül az epidermisz alatt lévő nyirok- és szisztémás kapillárisokba juttatják.
Sofusa Nyirok Szállító Rendszer Áttekintés. Látogatás www.sofusa.com »
A preklinikai modellek bemutatják a Sofusa szabadalmazott nano-draped mikrotűkkel történő nyirokcélzás lehetséges előnyeit1
- A gyógyszerkoncentráció több mint 40-szeres növekedése a nyirokcsomókban a szubkután injekciókhoz (SC) vagy intravénás (IV) infúziókhoz képest
- Javított tumorpenetráció 1/10-elth adag
- Javult a daganatellenes hatás és csökkent a metasztázisok száma
Humán Clinical Phase 1B RA vizsgálat az intranyirokon belüli bejuttatás értékelésére2
- 12 hetes nyílt vizsgálat, amelybe olyan betegeket vontak be, akik nem reagáltak megfelelően a heti 50 mg szubkután Enbrel® injekcióra (n=10)
- Az első 3 beteg befejezte, heti 25 mg-os adag (az SC adag 50%-a)
- 36%-os/38%-os csökkenés a betegségaktivitásban (DAS28 ESR/CRP)
- 80%-kal csökkenti a duzzadt ízületek számát
- 77%-os javulás a Physician Global Assessment Score-ban
A Human Checkpoint POC-vizsgálatok folyamatban vannak a Mayo Clinic-kel
1) Walsh et al., „A nanotopográfia megkönnyíti az in vivo transzdermális szállítást… Nano Letters, ACSJCA, 2015
2) Az eredmények az első 3 (részben beiratkozott) beteg átlaga, 1b. fázisú koncepció-bizonyíték nyílt elnevezésű vizsgálat, amely a Sofusa® DoseConnct® alkalmazásával rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknek adott Enbrel® biztonságosságát és kísérleti hatékonyságát értékeli.