FUJOVEE™ (Abivertinib) (Cytokin Storm – STI 5656)

A FUJOVEE (Abivertinib) egy kis molekulájú, harmadik generációs tirozin kináz inhibitor (TKI), amely szelektíven célozza meg az epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) és a Bruton tirozin kináz (BTK) mutáns formáit.¹. 

Gátolja az EGFR kapuőr mutációját; T790M, valamint a gyakori aktiváló mutációk (L858R, 19del).

Minimális gátló hatással rendelkezik a vad típusú (WT) EGFR ellen, ami hozzájárul megfigyelt biztonsági profiljához. Jó tolerálhatóság napi 600 mg-os orális adagokban. 

A 2. fázisú NSCLC vizsgálat pozitív eredménnyel zárult, amelyet a Clinical Cancer Research publikáltak.²

• A 209 értékelhető NSCLC-beteg közül, akiknél rezisztencia alakult ki az első vonalbeli TKI-kkel szemben:
• Az alanyok 93.3%-a (n/N: 195/209) ért el tumorzsugorodást a céllézióknál.
• Az alanyok 57.4%-a (n/N: 120/209) érte el a legjobb általános választ (megerősített + meg nem erősített PR).
• Az alanyok 52.2%-a (n/N: 109/209) ért el megerősített PR-t.
• 28.2 hónapos operációs rendszer.

Töltse ki a klinikai vizsgálati jelentést, és készítsen csomagot a szabályozási út FDA-val való megbeszélésére a 4. negyedik negyedévben.

Az FDA 2 második negyedévében IND-engedélyt adott a MAVERICK 2022. fázisú vizsgálatához, amelynek célja a metasztatikus kasztrált rezisztens prosztatarák (mCRPC) kezelése. 

A COVID-19-hez társuló citokinvihar lehetséges kezeléseként is tesztelik intenzív osztályos betegeknél.

1) Epidermális növekedési faktor receptor (EGFR), Bruton tirozin kináz (BTK)
2) Tanulmányi eredmények:  https://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2021/11/04/1078-0432.CCR-21-2595