RTX proširenje
RTX (resiniferatoksin) je jedinstvena molekula neuralne intervencije koja je vrlo selektivna i može se primijeniti periferno (npr. blok živaca, intraartikularno) ili centralno (npr. epiduralno), za kontrolu kronične boli u višestrukim stanjima uključujući artritis i rak.
RTX ima potencijal biti prvi u klasi lijeka za rješavanje trenutno neizlječive boli na nov i jedinstven način, ciljajući na živce odgovorne za prijenos signala kronične oslabljujuće boli.
RTX se snažno veže na TRPV1 receptore i otvara kanale kalcija koji se nalaze na krajnjem kraju živca ili somi neurona (ovisno o putu primjene). To zauzvrat stvara spor i trajan priljev kationa koji brzo dovodi do delecije TRPV1-pozitivnih stanica.
RTX izravno stupa u interakciju s aferentnim živčanim stanicama bez utjecaja na osjete kao što su dodir, pritisak, akutna bockanja bol, osjet vibracije ili funkciju koordinacije mišića.
Primjena na završetak perifernog živca rezultira trajnim vremenskim učinkom u liječenju boli povezane s artritis koljena.
RTX potencijalno može pomoći pacijentima s terminalna bol od raka, nakon jedne epiduralne injekcije, trajnim blokiranjem prijenosa signala boli od tumorskog tkiva do ganglija dorzalnog korijena (DRG) u leđnoj moždini, bez neželjenih nuspojava povezanih s visokim i ponavljanim dozama opioida. Ako opioidi ostanu dio terapijskog arsenala za te pacijente, RTX ima potencijal značajno smanjiti količinu i učestalost uporabe opioida.
Američka Uprava za hranu i lijekove dodijelila je RTX-u status lijeka siročad za liječenje bolesti u završnoj fazi, uključujući bol od karcinoma koja se teško može riješiti.
Sorrento je uspješno završio pozitivno kliničko ispitivanje faze Ib s kliničkim dokazom koncepta s Nacionalnim institutima za zdravlje u skladu sa Sporazumom o kooperativnom istraživanju i razvoju (CRADA) koje je pokazalo poboljšanu bol i smanjenu potrošnju opioida nakon intratekalne primjene (izravno u prostor leđne moždine).
Tvrtka je pokrenula ključne studije i nastoji podnijeti prijavu NDA 2024. godine.