ABIVERTINIB

«Natrag na cjevovod

FUJOVEE (Abivertinib) (Oluja citokina – STI 5656)

FUJOVEE (abivertinib) je mala molekula inhibitora tirozin kinaze treće generacije (TKI) koji selektivno cilja oba mutirana oblika receptora epidermalnog faktora rasta (EGFR) i Brutonovu tirozin kinazu (BTK)1

Inhibira gatekeeper mutaciju EGFR-a; T790M, kao i uobičajene aktivacijske mutacije (L858R, 19del).

Ima minimalnu inhibicijsku aktivnost protiv divljeg tipa (WT) EGFR, pridonoseći promatranom sigurnosnom profilu. Dobra podnošljivost pri oralnim dozama do 600 mg dnevno. 

Studija faze 2 NSCLC završena je s pozitivnim rezultatima objavljenim u Clinical Cancer Research.2

  • Među 209 bolesnika s NSCLC-om koji se može procijeniti i koji su razvili otpornost na TKI prve linije:
  • 93.3% (n/N: 195/209) ispitanika postiglo je smanjenje tumora na ciljnim lezijama.
  • 57.4% (n/N: 120/209) ispitanika postiglo je najbolje ukupne odgovore (potvrđen + nepotvrđen PR).
  • 52.2% (n/N: 109/209) ispitanika postiglo je potvrđen PR.
  • 24.9 mjeseci OS.

Dovršite izvješće o kliničkoj studiji i pripremite paket za ciljanu raspravu o regulatornom putu s FDA-om u 4. kvartalu 22.

FDA je odobrila IND odobrenje u drugom tromjesečju 2. za studiju MAVERICK faze 2022 za liječenje metastatskog raka prostate otpornog na kastriranje (mCRPC). 

Također se testira kao potencijalno liječenje citokinske oluje povezane s COVID-19 kod pacijenata na intenzivnoj njezi.

1) Receptor epidermalnog faktora rasta (EGFR), Bruton tirozin kinaza (BTK)
2) Rezultati studije:  https://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2021/11/04/1078-0432.CCR-21-2595