Proizvodnja

«Natrag na cjevovod

Pravosudna proizvodnja (antitijela, stanične terapije)

Najsuvremenije postrojenje za proizvodnju cGMP antitijela i stanične terapije smješteno u San Diegu, CA, u početku je dizajnirano da bude višeproizvodno postrojenje za proizvodnju pročišćenih proteina i antitijela za upotrebu kao terapeutika. Redizajnirani pogon udovoljava primjenjivim zahtjevima cGMP-a za proizvodnju istraživačkih novih lijekova, a sada uključuje i mogućnosti za stanične terapije.

Bioserv Aseptic Ispuna i Finish proizvodni pogon

Sada dio temeljnih mogućnosti Sorrenta, Bioserv, cGMP ugovorna proizvodna organizacija je kupljena i integrirana. Uz objekte/čistionice i sustave zrele kvalitete, Bioserv pruža aseptičke i neaseptičke usluge punjenja/završetka, uključujući liofilizaciju za biotehnološku, farmaceutsku i dijagnostičku industriju, kao i označavanje/kompletiranje i dugotrajno kontroliranu sobnu temperaturu, skladištenje u hladnom i smrznutom stanju.

bioservis

Postrojenje za proizvodnju onkolitičkih virusa Camino Santa Fe

Sorrentov pogon za proizvodnju virusa uključuje laboratorije za razvoj procesa i analitička ispitivanja, kao i cGMP čiste sobe. Podržane operacije uključuju staničnu kulturu, procese pročišćavanja, punjenja i završetka, kao i razvoj analitičkih testova i ispitivanje kontrole kvalitete. Ustanova je licencirana od strane CA Food and Drug Branch i uspješno proizvodi lijekove i lijekove za pretklinička, FAZA I i FAZA II klinička ispitivanja.

ADC konjugacija, korisno opterećenje i postrojenje za sintezu linkera

Sorrento upravlja svojim cGMP pogonom za proizvodnju konjugata antitijela lijekova (ADC) u Suzhouu, Kina, pod markom Levena Biopharma. Stranica je u funkciji od 2016. i može podržati kliničku cGMP proizvodnju povezivača lijekova, kao i konjugaciju protutijela. S potpunim mogućnostima analitičke podrške i postrojenjem opremljenim za rukovanje vrlo moćnim API-jem (izolatorom), stranica je podržala preko 20 kliničkih serija za klinička ispitivanja diljem svijeta.

Istraživačko-proizvodni pogon Sofusa

Proizvodne mogućnosti SOFUSA-e u Atlanti, GA uključuju precizne tehnike nanofabrikacije uz sastavljanje i testiranje komponenti uređaja. Operacija je u mogućnosti podržati proizvodnju prilagođenih uređaja za podršku pretkliničkim studijama i kliničkim ispitivanjima faze I i II. Osim toga, istraživački centar SOFUSA je potpuno funkcionalan laboratorij za male životinje s najsuvremenijim mogućnostima snimanja (NIRF, IVIS, PET-CT) kako bi se u potpunosti okarakterizirao utjecaj limfne isporuke u odnosu na tradicionalne injekcije i infuzije.

 Posjetite stranicu »

sofusa-graphic01
sofusa