ABIVERTINIB

« પાઇપલાઇન પર પાછા

FUJOVEE (Abivertinib) (સાયટોકિન સ્ટોર્મ - STI 5656)

FUJOVEE (Abivertinib) એ એક નાનો પરમાણુ ત્રીજી પેઢીના ટાયરોસિન કિનેઝ ઇન્હિબિટર (TKI) છે જે એપિડર્મલ ગ્રોથ ફેક્ટર રીસેપ્ટર (EGFR) અને બ્રુટોનના ટાયરોસિન કિનેઝ (BTK)ના બંને મ્યુટન્ટ સ્વરૂપોને પસંદગીપૂર્વક લક્ષ્ય બનાવે છે.1

EGFR ના ગેટકીપર પરિવર્તનને અટકાવે છે; T790M, તેમજ સામાન્ય સક્રિયકરણ પરિવર્તન (L858R, 19del).

જંગલી પ્રકાર (WT) EGFR સામે ન્યૂનતમ અવરોધક પ્રવૃત્તિ ધરાવે છે, જે તેની અવલોકન સુરક્ષા પ્રોફાઇલમાં ફાળો આપે છે. દરરોજ 600 મિલિગ્રામ સુધીની મૌખિક માત્રામાં સારી સહનશીલતા. 

તબક્કો 2 NSCLC અભ્યાસ ક્લિનિકલ કેન્સર રિસર્ચમાં પ્રકાશિત હકારાત્મક પરિણામો સાથે પૂર્ણ થયો.2

  • 209 પ્રતિભાવ મૂલ્યાંકન કરી શકાય તેવા NSCLC દર્દીઓમાં જેમણે પ્રથમ લાઇન TKIs સામે પ્રતિકાર વિકસાવ્યો હતો:
  • 93.3% (n/N: 195/209) વિષયોએ લક્ષ્ય જખમ પર ગાંઠ સંકોચન પ્રાપ્ત કર્યું.
  • 57.4% (n/N: 120/209) વિષયોએ શ્રેષ્ઠ એકંદર પ્રતિભાવો પ્રાપ્ત કર્યા (પુષ્ટિ + અપ્રમાણિત PR).
  • 52.2% (n/N: 109/209) વિષયોએ પુષ્ટિ કરેલ PR હાંસલ કર્યું.
  • 24.9 મહિના ઓએસ.

ક્લિનિકલ અભ્યાસ અહેવાલ પૂર્ણ કરો અને 4Q22 માં FDA સાથે નિયમનકારી માર્ગની ચર્ચા કરવાના લક્ષ્યાંક માટે પેકેજ તૈયાર કરો.

FDA એ મેટાસ્ટેટિક કેસ્ટ્રેટ રેઝિસ્ટન્ટ પ્રોસ્ટેટ કેન્સર (mCRPC) ની સારવાર માટે ફેઝ 2 MAVERICK અભ્યાસ માટે Q2022 2 માં IND ને મંજૂરી આપી હતી. 

આઇસીયુ દર્દીઓમાં કોવિડ-19 સાથે સંકળાયેલ સાઇટોકાઇન તોફાનની સંભવિત સારવાર તરીકે પણ પરીક્ષણ કરવામાં આવી રહ્યું છે.

1) એપિડર્મલ ગ્રોથ ફેક્ટર રીસેપ્ટર (EGFR), બ્રુટોન ટાયરોસિન કિનાઝ (BTK)
2) અભ્યાસ પરિણામો:  https://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2021/11/04/1078-0432.CCR-21-2595