ABIVERTINIB

« Volver a Pipeline

FUJOVEE™ (Abivertinib) (Cytokine Storm – STI 5656)

FUJOVEE (Abivertinib) é un inhibidor de tirosina quinase (TKI) de terceira xeración de pequenas moléculas que se dirixe selectivamente tanto a formas mutantes do receptor do factor de crecemento epidérmico (EGFR) como á tirosina quinase de Bruton (BTK).1

Inhibe a mutación gatekeeper de EGFR; T790M, así como as mutacións activadoras comúns (L858R, 19del).

Ten unha actividade inhibitoria mínima contra o EGFR de tipo salvaxe (WT), contribuíndo ao seu perfil de seguridade observado. Boa tolerabilidade a doses orais de ata 600 mg diarios. 

Estudo de fase 2 de NSCLC completado con resultados positivos publicados en Clinical Cancer Research.2

  • Entre os 209 pacientes con NSCLC avaliables que desenvolveron resistencia aos TKI de primeira liña:
  • O 93.3% (n/N: 195/209) dos suxeitos lograron a redución do tumor nas lesións diana.
  • O 57.4% (n/N: 120/209) dos suxeitos acadaron as mellores respostas globais (PR confirmado + non confirmado).
  • O 52.2% (n/N: 109/209) suxeitos acadaron PR confirmada.
  • OS 24.9 meses.

Complete o informe do estudo clínico e prepare un paquete para discutir o camiño regulamentario coa FDA no 4T22.

A FDA concedeu a autorización IND no segundo trimestre de 2 para o estudo MAVERICK de Fase 2022 para tratar o cancro de próstata resistente á castración metastásico (mCRPC). 

Tamén se está a probar como un tratamento potencial para a tormenta de citocinas asociada a COVID-19 en pacientes da UCI.

1) Receptor do factor de crecemento epidérmico (EGFR), Bruton tirosina quinasa (BTK)
2) Resultados do estudo:  https://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2021/11/04/1078-0432.CCR-21-2595