Extension RTX
La RTX (résinifératoxine) est une molécule d'intervention neuronale unique qui est hautement sélective et peut être appliquée de manière périphérique (par exemple, bloc nerveux, intra-articulaire) ou centrale (par exemple, péridurale), pour contrôler la douleur chronique dans de multiples affections, notamment l'arthrite et le cancer.
Le RTX a le potentiel d'être un médicament de première classe traitant la douleur actuellement insoluble d'une manière nouvelle et unique, en ciblant les nerfs responsables de la transmission du signal de la douleur chronique débilitante.
Le RTX se lie fortement aux récepteurs TRPV1 et force l'ouverture des canaux calciques situés à l'extrémité terminale du nerf ou dans le soma du neurone (selon la voie d'administration). Cela génère à son tour un afflux de cations lent et soutenu qui conduit rapidement à la suppression des cellules TRPV1-positives.
Le RTX interagit directement avec les cellules nerveuses afférentes sans affecter les sensations telles que le toucher, la pression, les picotements aigus, le sens des vibrations ou la fonction de coordination musculaire.
L'administration au niveau de la terminaison nerveuse périphérique entraîne un effet temporel soutenu pour traiter la douleur associée à arthrite du genou.
Le RTX peut potentiellement aider les patients atteints de douleur cancéreuse terminale, après une seule injection péridurale, en bloquant définitivement la transmission du signal de douleur du tissu tumoral au ganglion de la racine dorsale (DRG) dans la moelle épinière, sans les effets secondaires indésirables associés aux doses élevées et répétées d'opioïdes. Si les opioïdes restent dans l'arsenal thérapeutique de ces patients, le RTX a le potentiel de réduire considérablement la quantité et la fréquence d'utilisation des opioïdes.
RTX a obtenu le statut de médicament orphelin de la Food and Drug Administration des États-Unis pour le traitement des maladies en phase terminale, y compris la douleur cancéreuse intraitable.
Sorrento a terminé avec succès un essai clinique de preuve de concept positif de phase Ib avec les National Institutes of Health dans le cadre d'un accord de recherche et de développement coopératif (CRADA) qui a montré une amélioration de la douleur et une réduction de la consommation d'opioïdes après administration intrathécale (directement dans l'espace de la moelle épinière).
La société a lancé des études pivots et vise un dépôt de NDA en 2024.