Fabrication

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Fabrication Judiciaire (Anticorps, Thérapies Cellulaires)

Installation de fabrication d'anticorps cGMP et de thérapie cellulaire à la pointe de la technologie située à San Diego, en Californie, initialement conçue pour être une installation multi-produits pour la fabrication de protéines et d'anticorps purifiés en vrac à usage thérapeutique. L'installation repensée répond aux exigences cGMP applicables pour la fabrication de nouveaux médicaments expérimentaux et comprend désormais des capacités pour les thérapies cellulaires.

Installation de fabrication sous contrat de remplissage et de finition aseptiques Bioserv

Faisant désormais partie des capacités de base de Sorrento, Bioserv, une organisation de services de fabrication sous contrat cGMP a été acquise et intégrée. Avec des installations/salles blanches et des systèmes de qualité matures, Bioserv fournit des services de remplissage/finition aseptiques et non aseptiques, y compris la lyophilisation pour les industries biotechnologique, pharmaceutique et de diagnostic, ainsi que l'étiquetage/l'assemblage et la température ambiante contrôlée à long terme, le stockage au froid et au congélateur.

réserve biologique

Installation de production de virus oncolytiques de Camino Santa Fe

L'installation de production virale de Sorrento comprend des laboratoires de développement de processus et de tests analytiques ainsi que des salles blanches cGMP. Les opérations prises en charge comprennent les processus de culture cellulaire, de purification, de remplissage et de finition ainsi que le développement de tests analytiques et les tests de contrôle qualité. L'installation est autorisée par la Direction générale des aliments et drogues de l'AC et a fabriqué avec succès des substances médicamenteuses et des produits médicamenteux pour les essais cliniques précliniques, de PHASE I et de PHASE II.

Installation de conjugaison ADC, de charge utile et de synthèse de liens

Sorrento exploite son installation cGMP pour la production de conjugués anticorps-médicaments (ADC) à Suzhou, en Chine, sous la marque Levena Biopharma. Le site est opérationnel depuis 2016 et peut prendre en charge la production clinique cGMP de linkers médicamenteux ainsi que la conjugaison d'anticorps. Avec des capacités de support analytique complètes et une installation équipée pour gérer des API (isolateurs) très puissants, le site a pris en charge plus de 20 lots cliniques pour des essais cliniques dans le monde entier.

Centre de recherche et de fabrication de Sofusa

Les capacités de fabrication de SOFUSA à Atlanta, en Géorgie, incluent des techniques de nanofabrication de précision ainsi que l'assemblage et le test des composants de l'appareil. L'opération est en mesure de prendre en charge la fabrication de dispositifs personnalisés pour prendre en charge à la fois les études précliniques et les essais cliniques de phase I et II. De plus, le centre de recherche SOFUSA est un laboratoire entièrement fonctionnel pour petits animaux doté de capacités d'imagerie de pointe (NIRF, IVIS, PET-CT) pour caractériser pleinement l'impact de l'administration lymphatique par rapport aux injections et aux perfusions traditionnelles.

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Sofusa