Fabrikazio

«Itzuli Pipelinera

Fabrikazio judiziala (antigorputzak, terapia zelularrak)

San Diego-n (CA) kokatutako cGMP antigorputzak eta terapia zelularra fabrikatzeko punta-puntako instalazioa, hasiera batean produktu anitzeko instalazio bat izateko diseinatua, ontziratu gabeko proteina eta antigorputzak fabrikatzeko terapeutiko gisa erabiltzeko. Berriz diseinatutako instalazioak ikerketa-farmako berrien fabrikaziorako cGMP baldintzak betetzen ditu eta orain terapia zelularretarako gaitasunak ditu.

Bioserv Aseptic Bete eta Amaitzeko Kontratuaren Fabrikazio Instalazioa

Orain Sorrentoren gaitasun nagusien parte da, Bioserv, cGMP kontratu bidezko fabrikazio zerbitzuen erakunde bat eskuratu eta integratu zen. Instalazio/garbiguneekin eta kalitate-sistem helduekin, Bioservek betetze/akabera aseptiko eta ez aseptikoen zerbitzuak eskaintzen ditu, besteak beste, bioteknologiarako, farmaziarako eta diagnostikorako liofilizazioa, baita etiketa/kitting eta epe luzerako giro-tenperatura kontrolatua, hotza eta izoztua biltegiratzea ere.

biozerbitzua

Camino Santa Fe birus onkolitikoak ekoizteko instalazioa

Sorrentoko biral ekoizpen instalazioak prozesuen garapena eta azterketa analitikoko laborategiak eta cGMP garbiguneak barne hartzen ditu. Onartutako eragiketak zelula-kultura, arazketa, betetze- eta akabera-prozesuak dira, baita saiakuntza analitikoak garatzea eta kalitate-kontroleko probak ere. Instalazioak CA Elikagaien eta Drogen Adarrak dauka lizentzia eta arrakastaz fabrikatu ditu sendagaiak eta sendagaiak entsegu kliniko aurre-klinikoetarako, I. FASEA eta II. FASEA.

ADC konjugazioa, karga erabilgarria eta estekatzaileen sintesi-instalazioa

Sorrentok bere cGMP instalazioak funtzionatzen du Antigorputz Droga Konjugatuak (ADC) ekoizteko Suzhou-n, Txinan, Levena Biopharma marka izenarekin. Gunea 2016az geroztik dago martxan eta droga-lokatzaileen cGMP klinikoaren ekoizpena eta antigorputz konjugazioa onartzen du. Laguntza analitikorako gaitasun osoak eta API (isolatzailea) oso indartsuak kudeatzeko hornitutako instalazio batekin, guneak 20 lote kliniko baino gehiago onartzen ditu mundu osoko entsegu klinikoetarako.

Sofusa Ikerketa eta Fabrikazio Instalazioa

Atlanta, GAko SOFUSA fabrikazio-gaitasunen artean zehaztasun nanofabrikazio-teknikak daude gailuaren osagaien muntaketa eta probarekin batera. Eragiketak gailu pertsonalizatuen fabrikazioa onartzen du, bai azterketa preklinikoak bai I eta II faseko entsegu klinikoak laguntzeko. Horrez gain, SOFUSA ikerketa-zentroa animalia txikien laborategi guztiz funtzionala da, punta-puntako irudi-gaitasunak dituena (NIRF, IVIS, PET-CT), injekzio eta infusio tradizionalekin entrega linfatikoaren eragina guztiz ezaugarritzeko.

 Bisitatu gunea »

sofusa-graphic01
sofusa