SOFUSA lümfiravimite kohaletoimetamise platvorm
Sofusa® Lymphatic Delivery System (S-LDS) on uus ravimeetod, mis on loodud süstitavate ravimite manustamiseks otse epidermise all asuvatesse lümfi- ja süsteemsetesse kapillaaridesse patenteeritud mikronõela ja mikrofluidikasüsteemi kaudu.
Sofusa lümfisüsteem Ülevaade. Külastus www.sofusa.com »
Eelkliinilised mudelid näitavad Sofusa patenteeritud nanodrapeeritud mikronõeltega lümfisüsteemi sihtimise võimalikke eeliseid1
- Ravimi kontsentratsiooni > 40-kordne tõus lümfisõlmedes võrreldes subkutaansete süstidega (SC) või intravenoosse (IV) infusiooniga
- Parem tuumori tungimine 1/10-gath annus
- Parem kasvajavastane toime ja vähenenud metastaasid
Inimese kliinilise faasi 1B RA uuring lümfisisese manustamise hindamiseks2
- 12-nädalane avatud uuring, milles osalesid patsiendid, kellel ei olnud piisavat ravivastust 50 mg iganädalase Enbreli subkutaanse süstimise korral (n=10)
- Esimesed 3 patsienti lõpetasid, 25 mg nädalased annused (50% SC annusest)
- Haiguse aktiivsuse vähenemine 36%/38% (DAS28 ESR/CRP)
- 80% väheneb paistes liigeste arv
- 77% paranemine arstide üldises hinnanguskooris
Inimese kontrollpunkti POC uuringud käivad koos Mayo kliinikuga
1) Walsh et al., „Nanotopograafia hõlbustab in vivo transdermaalset manustamist… Nano Letters, ACSJCA, 2015
2) Tulemused on esimese 3 patsiendi (osaliselt registreeritud) keskmine, 1.b faasi kontseptsiooni tõendav avatud uuring, et hinnata Enbreli® ohutust ja pilootefektiivsust, mida manustati reumatoidartriidiga patsientidele, kasutades Sofusa® DoseConnct®.