RTX laiendus

RTX (resiniferatoksiin) on ainulaadne neuraalse sekkumise molekul, mis on väga selektiivne ja mida saab rakendada perifeerselt (nt närviblokaad, intraartikulaarne) või tsentraalselt (nt epiduraalne), et kontrollida kroonilist valu mitme haigusseisundi, sealhulgas artriidi ja vähi korral.

RTX-l on potentsiaal olla oma klassi esimene ravim, mis leevendab praegu raskesti ravitavat valu uudsel ja ainulaadsel viisil, suunates närve, mis vastutavad kroonilise nõrgestava valusignaali edastamise eest.

RTX seondub tugevalt TRPV1 retseptoritega ja sunnib avama kaltsiumikanaleid, mis paiknevad närvi otsas või neuroni somas (olenevalt manustamisviisist). See omakorda tekitab aeglase ja püsiva katioonide sissevoolu, mis viib kiiresti TRPV1-positiivsete rakkude deletsioonini.

RTX suhtleb otseselt aferentsete närvirakkudega, mõjutamata selliseid tundeid nagu puudutus, surve, äge torkiv valu, vibratsioonitunne või lihaste koordinatsioonifunktsioon.

Manustamine perifeersesse närvilõpmesse annab püsiva ajalise toime, millega kaasneb valu ravimiseks põlveliigese artriit.

RTX võib potentsiaalselt aidata patsiente terminaalne vähivalu, pärast ühekordset epiduraalset süstimist, blokeerides püsivalt valusignaali ülekande kasvajakoest seljaaju dorsaalse juure ganglioni (DRG) ilma opioidide suurte ja korduvate annustega seotud soovimatute kõrvalmõjudeta. Kui opioidid jäävad nende patsientide raviarsenali osaks, võib RTX oluliselt vähendada opioidide kasutamise kogust ja sagedust.

USA Toidu- ja Ravimiamet on andnud RTX-le harvaesineva ravimi staatuse lõppstaadiumis haiguste, sealhulgas ravimatu vähivalu raviks.

Sorrento on edukalt läbinud positiivse Ib-faasi kliinilise tõestuse ideeuuringust koos riiklike tervishoiuinstituutidega teadus- ja arendustegevuse koostöölepingu (CRADA) alusel, mis näitas pärast intratekaalset manustamist (otse seljaaju ruumi) valu paranemist ja opioidide tarbimise vähenemist.

Ettevõte on algatanud pöördelised uuringud ja selle eesmärk on esitada NDA-le 2024. aastal.