Χορήγηση λεμφικού φαρμάκου

« Επιστροφή στο Pipeline

Πλατφόρμα παράδοσης λεμφικών φαρμάκων SOFUSA

Η Σοφούσα® Το σύστημα λεμφικής χορήγησης (S-LDS) είναι μια νέα μέθοδος θεραπείας που έχει σχεδιαστεί για τη χορήγηση ενέσιμων φαρμάκων απευθείας στα λεμφικά και συστηματικά τριχοειδή αγγεία ακριβώς κάτω από την επιδερμίδα μέσω μιας ιδιόκτητης μικροβελόνας και συστήματος μικρορευστοποίησης.

Σύστημα λεμφικής παράδοσης Sofusa Επισκόπηση. Επίσκεψη www.sofusa.com »

Τα προκλινικά μοντέλα επιδεικνύουν πιθανά οφέλη από τη λεμφική στόχευση με τις ιδιόκτητες μικροβελόνες με νανοβελόνες Sofusa1

  • >40πλάσια αύξηση της συγκέντρωσης του φαρμάκου σε λεμφαδένες έναντι υποδόριων ενέσεων (SC) ή ενδοφλέβιες (IV) εγχύσεις
  • Βελτιωμένη διείσδυση όγκου με 1/10th δόση
  • Βελτιωμένη αποτελεσματικότητα κατά του όγκου και μείωση των μεταστάσεων

Ανθρώπινη κλινική μελέτη ΡΑ Φάσης 1Β για την αξιολόγηση της ενδολεμφικής παράδοσης2

  • Μελέτη ανοιχτής ετικέτας διάρκειας 12 εβδομάδων στην οποία εντάχθηκαν ασθενείς με ανεπαρκή ανταπόκριση σε εβδομαδιαίες υποδόριες ενέσεις Enbrel® 50 mg (n=10)
  • Οι πρώτοι 3 ασθενείς που ολοκληρώθηκαν, εβδομαδιαίες δόσεις 25 mg (50% της δόσης SC)
  • Μείωση 36%/38% στη δραστηριότητα της νόσου (DAS28 ESR/CRP)
  • 80% μείωση του αριθμού των πρησμένων αρθρώσεων
  • Βελτίωση 77% στη συνολική βαθμολογία αξιολόγησης γιατρού

Οι μελέτες Human Checkpoint POC βρίσκονται σε εξέλιξη με την Mayo Clinic

1) Walsh et al., «Nanotopography Facilitates in Vivo Transdermal Delivery… Nano Letters, ACSJCA, 2015
2) Τα αποτελέσματα είναι Μέσος όρος των 3 πρώτων ασθενών (μερικώς εγγεγραμμένοι), Φάση 1β με απόδειξη της ιδέας ανοιχτή μελέτη για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της πιλοτικής αποτελεσματικότητας του Enbrel® που χορηγείται σε ασθενείς με Ρευματοειδή αρθρίτιδα χρησιμοποιώντας Sofusa® DoseConnct®