SOFUSA-Plattform zur Abgabe von lymphatischen Arzneimitteln
Die Sofusa® Lymphatic Delivery System (S-LDS) ist eine neue Behandlungsmethode, die darauf ausgelegt ist, injizierbare Medikamente über ein proprietäres Mikronadel- und Mikrofluidiksystem direkt in lymphatische und systemische Kapillaren direkt unter der Epidermis abzugeben.
Lymphatisches Abgabesystem von Sofusa Übersicht. Besuch www.sofusa.com »
Vorklinische Modelle demonstrieren die potenziellen Vorteile des lymphatischen Targetings mit Sofusa-proprietären nanodrapierten Mikronadeln1
- >40-facher Anstieg der Wirkstoffkonzentration in den Lymphknoten im Vergleich zu subkutanen Injektionen (SC) oder intravenösen (IV) Infusionen
- Verbesserte Tumorpenetration mit 1/10th empfohlen
- Verbesserte Anti-Tumor-Wirksamkeit und weniger Metastasen
Klinische Phase-1B-RA-Studie am Menschen zur Bewertung der intralymphatischen Entbindung2
- 12-wöchige Open-Label-Studie mit Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf wöchentliche subkutane Injektionen von 50 mg Enbrel® (n=10)
- Erste 3 Patienten abgeschlossen, wöchentliche Dosen von 25 mg (50 % der SC-Dosis)
- 36 %/38 % Verringerung der Krankheitsaktivität (DAS28 ESR/CRP)
- 80 % weniger geschwollene Gelenke zählen
- 77 % Verbesserung des Physician Global Assessment Score
Human Checkpoint POC-Studien laufen mit der Mayo Clinic
1)Walsh et al., „Nanotopography Facilitates in Vivo Transdermal Delivery… Nano Letters, ACSJCA, 2015
2)Ergebnisse sind Durchschnittswerte der ersten 3 Patienten (teilweise aufgenommen), Open-Label-Proof-of-Concept-Studie der Phase 1b zur Bewertung der Sicherheit und Pilotwirksamkeit von Enbrel®, das Patienten mit rheumatoider Arthritis unter Verwendung von Sofusa® DoseConnct® verabreicht wurde