Soudní výroba (protilátky, buněčné terapie)
Nejmodernější výrobní závod cGMP protilátek a buněčné terapie umístěný v San Diegu, CA, původně navržený jako multiproduktové zařízení pro výrobu hromadně purifikovaných proteinů a protilátek pro použití jako terapeutika. Přepracované zařízení splňuje platné požadavky cGMP na výrobu nových výzkumných léků a nyní zahrnuje možnosti pro buněčné terapie.
Výrobní závod Bioserv Aseptic Fill a Finish
Bioserv, cGMP smluvní výrobní servisní organizace, která je nyní součástí klíčových schopností Sorrenta, byla získána a integrována. Se zařízeními/čistými místnostmi a vyspělými systémy kvality poskytuje Bioserv aseptické a neaseptické služby plnění/dokončování, včetně lyofilizace pro biotechnologický, farmaceutický a diagnostický průmysl, stejně jako značení/kompletování a dlouhodobě řízenou pokojovou teplotu, skladování v chladu a mrazu.
Zařízení na produkci onkolytických virů Camino Santa Fe
Zařízení na výrobu virů v Sorrentu zahrnuje vývojové a analytické testovací laboratoře a také čisté prostory cGMP. Podporované operace zahrnují buněčnou kulturu, purifikaci, plnění a dokončovací procesy, stejně jako vývoj analytických testů a testování kontroly kvality. Zařízení je licencováno CA Food and Drug Branch a úspěšně vyrábí léčivé látky a léčivé produkty pro předklinické klinické studie FÁZE I a FÁZE II.
ADC konjugace, užitečné zatížení a zařízení pro syntézu linkerů
Sorrento provozuje své zařízení cGMP pro výrobu konjugátu protilátek (ADC) v Suzhou v Číně pod značkou Levena Biopharma. Místo je v provozu od roku 2016 a může podporovat klinickou cGMP produkci lékových linkerů i konjugaci protilátek. Díky možnostem plné analytické podpory a zařízením vybaveným pro práci s vysoce účinným API (izolátorem), stránka podporuje více než 20 klinických šarží pro klinické studie po celém světě.
Výzkumné a výrobní zařízení Sofusa
Výrobní kapacity SOFUSA v Atlantě, GA zahrnují přesné techniky nanovýroby spolu s montáží a testováním součástí zařízení. Provoz je schopen podporovat výrobu zakázkových zařízení pro podporu jak preklinických studií, tak klinických studií fáze I a II. Výzkumné centrum SOFUSA je navíc plně funkční laboratoří pro malá zvířata s nejmodernějšími zobrazovacími schopnostmi (NIRF, IVIS, PET-CT), která plně charakterizuje dopad lymfatického dodávání ve srovnání s tradičními injekcemi a infuzemi.
