FUJOVEE™ (Abivertinib) (Cytokine Storm – STI 5656)
Ang FUJOVEE (Abivertinib) usa ka gamay nga molekula sa ikatulo nga henerasyon nga tyrosine kinase inhibitor (TKI) nga gipili nga target ang duha nga mutant nga porma sa epidermal growth factor receptor (EGFR) ug tyrosine kinase (BTK) ni Bruton.1.
Gipugngan ang mutation sa gatekeeper sa EGFR; T790M, ingon man ang sagad nga pagpaaktibo nga mutation (L858R, 19del).
Adunay gamay nga kalihokan sa pagpugong batok sa ihalas nga tipo (WT) EGFR, nga nakatampo sa naobserbahan nga profile sa kaluwasan. Maayo nga tolerability sa oral nga dosis hangtod sa 600 mg kada adlaw.
Ang Phase 2 nga pagtuon sa NSCLC nahuman nga adunay positibo nga mga resulta nga gipatik sa Clinical Cancer Research.2
- Lakip sa 209 ka tubag nga matimbangtimbang nga mga pasyente sa NSCLC nga nakaugmad og resistensya sa mga first line TKI:
- Ang 93.3% (n / N: 195/209) nga mga hilisgutan nakab-ot ang pagkunhod sa tumor sa mga target nga samad.
- 57.4% (n/N: 120/209) nga mga subject nakab-ot ang pinakamaayong kinatibuk-ang tubag (confirmed + unconfirmed PR).
- 52.2% (n/N: 109/209) nga mga subject nakab-ot ang kumpirmadong PR.
- 28.2 ka bulan nga OS.
Kompletoha ang taho sa pagtuon sa klinika ug pag-andam sa pakete aron mapunting ang paghisgot sa agianan sa regulasyon sa FDA sa 4Q22.
Gihatagan sa FDA ang IND clearance sa Q2 2022 alang sa Phase 2 MAVERICK nga pagtuon aron matambal ang metastatic castrate resistant prostate cancer (mCRPC).
Gisulayan usab ingon usa ka potensyal nga pagtambal alang sa bagyo sa cytokine nga adunay kalabotan sa COVID-19 sa mga pasyente sa ICU.
1) Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR), Bruton Tyrosine Kinase (BTK)
2) Mga Resulta sa Pagtuon: https://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2021/11/04/1078-0432.CCR-21-2595