RTX ekstenzija

RTX (resiniferatoksin) je jedinstveni molekul za neuralnu intervenciju koji je visoko selektivan i može se primijeniti periferno (npr. blok živaca, intraartikularno) ili centralno (npr. epiduralno), za kontrolu kronične boli u višestrukim stanjima uključujući artritis i rak.

RTX ima potencijal da bude prvi lijek u klasi koji rješava trenutno neizlječivu bol na nov i jedinstven način, ciljajući nerve odgovorne za prijenos signala kroničnog oslabljivanja boli.

RTX se snažno vezuje za TRPV1 receptore i prisiljava da otvore kalcijumske kanale koji se nalaze na krajnjem kraju nerva ili somi neurona (u zavisnosti od puta primene). Ovo zauzvrat stvara spor i trajni priliv kationa koji brzo dovodi do delecije TRPV1-pozitivnih ćelija.

RTX direktno stupa u interakciju sa aferentnim nervnim ćelijama bez uticaja na senzacije kao što su dodir, pritisak, akutni peckajući bol, osećaj vibracije ili funkciju koordinacije mišića.

Primjena na perifernim nervnim završecima rezultira trajnim vremenskim efektom u liječenju bola povezanog s artritis koljena.

RTX potencijalno može pomoći pacijentima sa terminalni bol od raka, nakon jedne epiduralne injekcije, trajnim blokiranjem prijenosa signala boli od tumorskog tkiva do dorzalnog korijenskog ganglija (DRG) u kičmenoj moždini, bez neželjenih nuspojava povezanih s visokim i ponovljenim dozama opioida. Ako opioidi ostanu dio terapeutskog arsenala za ove pacijente, RTX ima potencijal da značajno smanji količinu i učestalost upotrebe opioida.

RTX je dobio status lijeka siročad od strane američke Uprave za hranu i lijekove za liječenje bolesti u završnoj fazi, uključujući bol od karcinoma koji se teško može riješiti.

Sorrento je uspješno završio pozitivnu fazu Ib kliničkog dokaznog ispitivanja koncepta s Nacionalnim institutima za zdravlje u skladu sa Sporazumom o kooperativnom istraživanju i razvoju (CRADA) koje je pokazalo poboljšani bol i smanjenu potrošnju opioida nakon intratekalne primjene (direktno u prostor kičmene moždine).

Kompanija je pokrenula ključne studije i cilja na NDA prijavu 2024. godine.