জুডিশিয়াল ম্যানুফ্যাকচারিং (অ্যান্টিবডি, সেল থেরাপি)
সান ডিয়েগো, CA-তে অবস্থিত অত্যাধুনিক cGMP অ্যান্টিবডি এবং সেল থেরাপি উত্পাদন সুবিধা, প্রাথমিকভাবে থেরাপিউটিক হিসাবে ব্যবহারের জন্য বাল্ক বিশুদ্ধ প্রোটিন এবং অ্যান্টিবডি তৈরির জন্য একটি মাল্টি-প্রোডাক্ট সুবিধা হিসাবে ডিজাইন করা হয়েছে। নতুনভাবে ডিজাইন করা সুবিধাটি তদন্তমূলক নতুন ওষুধ তৈরির জন্য প্রযোজ্য cGMP প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে, এবং এখন সেলুলার থেরাপির ক্ষমতা অন্তর্ভুক্ত করে।
বায়োসার্ভ অ্যাসেপটিক ফিল অ্যান্ড ফিনিশ কন্ট্রাক্ট ম্যানুফ্যাকচারিং ফ্যাসিলিটি
এখন Sorrento এর মূল ক্ষমতার অংশ, Bioserv, একটি cGMP কন্ট্রাক্ট ম্যানুফ্যাকচারিং সার্ভিস সংস্থা অর্জিত এবং একত্রিত করা হয়েছে। সুবিধা/ক্লিনরুম এবং পরিপক্ক মানের সিস্টেম সহ, বায়োসার্ভ বায়োটেকনোলজি, ফার্মাসিউটিক্যাল এবং ডায়াগনস্টিক শিল্পের জন্য লাইওফিলাইজেশন, সেইসাথে লেবেলিং/কিটিং এবং দীর্ঘমেয়াদী নিয়ন্ত্রিত ঘরের তাপমাত্রা, ঠান্ডা এবং হিমায়িত স্টোরেজ সহ অ্যাসেপটিক এবং নন-অ্যাসেপটিক ফিল/ফিনিশ পরিষেবা প্রদান করে।
ক্যামিনো সান্তা ফে অনকোলাইটিক ভাইরাস উত্পাদন সুবিধা
Sorrento এর ভাইরাল উৎপাদন সুবিধা প্রক্রিয়া উন্নয়ন এবং বিশ্লেষণাত্মক পরীক্ষাগারের পাশাপাশি cGMP পরিষ্কার কক্ষ অন্তর্ভুক্ত। সমর্থিত ক্রিয়াকলাপগুলির মধ্যে রয়েছে কোষ সংস্কৃতি, পরিশোধন, পূরণ এবং সমাপ্তি প্রক্রিয়ার পাশাপাশি বিশ্লেষণাত্মক পরীক্ষা বিকাশ এবং মান নিয়ন্ত্রণ পরীক্ষা। সুবিধাটি CA ফুড অ্যান্ড ড্রাগ ব্রাঞ্চ দ্বারা লাইসেন্সপ্রাপ্ত এবং প্রি-ক্লিনিক্যাল, ফেজ I এবং ফেজ II ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য সফলভাবে ওষুধের পদার্থ এবং ওষুধের পণ্য তৈরি করেছে।
এডিসি কনজুগেশন, পেলোড এবং লিঙ্কার সংশ্লেষণ সুবিধা
সোরেন্টো লেভেনা বায়োফার্মা ব্র্যান্ড নামে চীনের সুঝোতে অ্যান্টিবডি ড্রাগ কনজুগেট (ADC) উৎপাদনের জন্য তার cGMP সুবিধা পরিচালনা করে। সাইটটি 2016 সাল থেকে চালু রয়েছে এবং ড্রাগ লিংকারের ক্লিনিকাল cGMP উৎপাদনের পাশাপাশি অ্যান্টিবডি কনজুগেশনকে সমর্থন করতে পারে। সম্পূর্ণ বিশ্লেষণাত্মক সমর্থন ক্ষমতা এবং অত্যন্ত শক্তিশালী API (আইসোলেটর) পরিচালনার জন্য সজ্জিত একটি সুবিধা সহ, সাইটটি বিশ্বব্যাপী ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য 20টিরও বেশি ক্লিনিকাল ব্যাচকে সমর্থন করেছে।
Sofusa গবেষণা এবং উত্পাদন সুবিধা
আটলান্টা, GA-তে SOFUSA উত্পাদন ক্ষমতাগুলির মধ্যে ডিভাইসের উপাদানগুলির সমাবেশ এবং পরীক্ষার পাশাপাশি নির্ভুল ন্যানোফ্যাব্রিকেশন কৌশল অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। অপারেশনটি প্রিক্লিনিকাল স্টাডিজ এবং ফেজ I এবং II ক্লিনিকাল ট্রায়াল উভয়কে সমর্থন করার জন্য কাস্টম ডিভাইসগুলির উত্পাদন সমর্থন করতে সক্ষম। এছাড়াও, SOFUSA গবেষণা কেন্দ্র হল একটি সম্পূর্ণ কার্যকরী ছোট প্রাণীর ল্যাব যেখানে অত্যাধুনিক ইমেজিং ক্ষমতা (NIRF, IVIS, PET-CT) রয়েছে যা ঐতিহ্যগত ইনজেকশন এবং ইনফিউশনের তুলনায় লিম্ফ্যাটিক ডেলিভারির প্রভাবকে সম্পূর্ণরূপে চিহ্নিত করতে পারে।
