Платформа за лимфна доставка на лекарства SOFUSA
Софуса® Система за лимфна доставка (S-LDS) е нов метод за лечение, предназначен да доставя инжекционни лекарства директно в лимфните и системни капиляри точно под епидермиса чрез собствена микроигла и микрофлуидна система.
Лимфна система за доставка Sofusa Overview. Посещение www.sofusa.com »
Предклиничните модели демонстрират потенциални ползи от лимфното насочване с патентовани нано-драпирани микроигли на Sofusa1
- >40-кратно увеличение на концентрацията на лекарството в лимфните възли спрямо подкожни инжекции (SC) или интравенозни (IV) инфузии
- Подобрено проникване в тумора с 1/10th доза
- Подобрена антитуморна ефикасност и намалени метастази
Човешко клинично проучване фаза 1B на RA за оценка на интра-лимфното доставяне2
- 12-седмично отворено проучване, включващо пациенти с неадекватен отговор на 50 mg седмично подкожни инжекции Enbrel® (n=10)
- Първите 3 пациенти са завършили, седмични дози от 25 mg (50% от подкожната доза)
- 36%/38% намаление на активността на заболяването (DAS28 ESR/CRP)
- 80% намаление на броя на подутите стави
- 77% подобрение в глобалния резултат за оценка на лекаря
Човешки контролни точки POC проучвания продължават с Mayo Clinic
1) Walsh et al., „Нанотопографията улеснява трансдермалната доставка in vivo… Nano Letters, ACSJCA, 2015 г.
2) Резултатите са средни за първите 3 пациенти (частично включени), отворено проучване за доказване на концепцията от фаза 1b за оценка на безопасността и пилотната ефикасност на Enbrel®, прилаган на пациенти с ревматоиден артрит с помощта на Sofusa® DoseConnct®