التصنيع القضائي (الأجسام المضادة ، العلاجات الخلوية)
منشأة تصنيع الأجسام المضادة والمعالجة الخلوية الحديثة cGMP الموجودة في سان دييغو ، كاليفورنيا ، تم تصميمها في البداية لتكون منشأة متعددة المنتجات لتصنيع البروتينات والأجسام المضادة المنقاة بكميات كبيرة لاستخدامها كعلاجات. يفي المرفق المعاد تصميمه بمتطلبات ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) لتصنيع الأدوية الجديدة التحقيقية ، ويتضمن الآن إمكانات للعلاجات الخلوية.
مرفق Bioserv المعقم لملء وإنهاء عقد التصنيع
الآن جزء من القدرات الأساسية لـ Sorrento ، تم الحصول على Bioserv ، وهي منظمة خدمات تصنيع عقد cGMP ودمجها. مع المرافق / غرف الأبحاث وأنظمة الجودة الناضجة ، توفر Bioserv خدمات التعبئة / الإنهاء المعقمة وغير المعقمة بما في ذلك التجفيد للتكنولوجيا الحيوية والصناعات الدوائية والتشخيصية ، بالإضافة إلى وضع العلامات / التجهيز ودرجة حرارة الغرفة التي يتم التحكم فيها على المدى الطويل والتخزين البارد والمجمد.
منشأة إنتاج فيروس Camino Santa Fe Oncolytic Virus
تشمل منشأة الإنتاج الفيروسي في سورينتو مختبرات تطوير العمليات والاختبارات التحليلية بالإضافة إلى غرف نظيفة لممارسات التصنيع الجيدة. تشمل العمليات المدعومة زراعة الخلايا ، والتنقية ، وعمليات الملء والإنهاء بالإضافة إلى تطوير الفحص التحليلي واختبار مراقبة الجودة. تم ترخيص المرفق من قبل فرع CA للأغذية والأدوية ، وقد نجح في تصنيع مواد دوائية ومنتجات دوائية للتجارب السريرية قبل السريرية ، والمرحلة الأولى والمرحلة الثانية.
مرفق ADC الاقتران والحمولة والرابط
تدير سورينتو منشأة cGMP الخاصة بها لإنتاج متقارن أدوية الأجسام المضادة (ADC) في سوتشو ، الصين ، تحت الاسم التجاري ليفينا بيوفارما. يعمل الموقع منذ عام 2016 ويمكنه دعم إنتاج cGMP السريري لروابط الأدوية بالإضافة إلى اقتران الأجسام المضادة. من خلال إمكانات الدعم التحليلي الكامل والمنشأة المجهزة للتعامل مع API (المعزل) شديد الفعالية ، دعم الموقع أكثر من 20 دفعة إكلينيكية للتجارب السريرية في جميع أنحاء العالم.
مرفق البحوث والتصنيع Sofusa
تشمل قدرات تصنيع SOFUSA في أتلانتا ، جورجيا تقنيات التصنيع النانوي الدقيقة جنبًا إلى جنب مع تجميع واختبار مكونات الجهاز. العملية قادرة على دعم تصنيع الأجهزة المخصصة لدعم كل من الدراسات قبل السريرية والمرحلة الأولى والثانية من التجارب السريرية. بالإضافة إلى ذلك ، فإن مركز أبحاث SOFUSA هو مختبر حيواني صغير يعمل بكامل طاقته مع إمكانات تصوير متطورة (NIRF ، IVIS ، PET-CT) لتوصيف تأثير الولادة اللمفاوية بشكل كامل بالنسبة للحقن والدفعات التقليدية.
