Geregtelike vervaardiging (teenliggaampies, selterapieë)
Moderne cGMP-teenliggaampie- en selterapie-vervaardigingsfasiliteit geleë in San Diego, Kalifornië, wat aanvanklik ontwerp is om 'n multiprodukfasiliteit te wees vir die vervaardiging van grootmaat gesuiwerde proteïene en teenliggaampies vir gebruik as terapeutika. Die herontwerpte fasiliteit voldoen aan toepaslike cGMP-vereistes vir die vervaardiging van ondersoekende nuwe middels, en sluit nou vermoëns vir sellulêre terapieë in.
Bioserv aseptiese vul en voltooi kontrakvervaardigingsfasiliteit
Nou deel van Sorrento se kernvermoëns, Bioserv, is 'n cGMP-kontrakvervaardigingsdiensorganisasie verkry en geïntegreer. Met fasiliteite/skoonkamers en volwasse kwaliteitstelsels, bied Bioserv aseptiese en nie-aseptiese vul/afwerking dienste, insluitend vriesdroging vir die biotegnologie, farmaseutiese en diagnostiese industrieë, sowel as etikettering/stel en langtermyn beheerde kamertemperatuur, koue en bevrore berging.
Camino Santa Fe onkolitiese virusproduksiefasiliteit
Sorrento se virale produksiefasiliteit sluit prosesontwikkeling en analitiese toetslaboratoriums sowel as cGMP-skoonkamers in. Bedrywighede wat ondersteun word, sluit in selkultuur, suiwering, vul- en afrondingsprosesse sowel as analitiese toetsontwikkeling en kwaliteitbeheertoetsing. Die fasiliteit is gelisensieer deur die CA Food and Drug Branch en het geneesmiddelstowwe en geneesmiddelprodukte suksesvol vir pre-kliniese, FASE I en FASE II kliniese proewe vervaardig.
ADC-vervoegings-, loonvrag- en skakelsintesefasiliteit
Sorrento bedryf sy cGMP-fasiliteit vir Antibody Drug Conjugate (ADC)-produksie in Suzhou, China, onder die Levena Biopharma-handelsnaam. Die webwerf is sedert 2016 in werking en kan kliniese cGMP-produksie van dwelmskakelaars sowel as teenliggaampies ondersteun. Met volledige analitiese ondersteuningsvermoëns en 'n fasiliteit wat toegerus is om hoogs kragtige API (isolator) te hanteer, het die webwerf meer as 20 kliniese groepe vir kliniese proewe wêreldwyd ondersteun.
Sofusa Navorsings- en Vervaardigingsfasiliteit
SOFUSA-vervaardigingsvermoëns in Atlanta, GA, sluit presisie-nanovervaardigingstegnieke in saam met die samestelling en toetsing van toestelkomponente. Die operasie is in staat om die vervaardiging van pasgemaakte toestelle te ondersteun om beide prekliniese studies en Fase I en II kliniese proewe te ondersteun. Boonop is die SOFUSA-navorsingsentrum 'n ten volle funksionele laboratorium vir kleindiere met die nuutste beeldvormingsvermoëns (NIRF, IVIS, PET-CT) om die impak van limfatiese aflewering ten opsigte van tradisionele inspuitings en infusies ten volle te karakteriseer.
